為提高藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表質(zhì)量評(píng)估規(guī)定（試行）》、《藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指導(dǎo)意見(jiàn)》的相關(guān)規(guī)定，近日，長(zhǎng)春地區(qū)藥械不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作會(huì)在長(zhǎng)春召開。長(zhǎng)春市監(jiān)測(cè)中心全體及15個(gè)縣（市）區(qū)分局具體負(fù)責(zé)病例報(bào)告審核工作的25名監(jiān)測(cè)人員參加了此次評(píng)估會(huì)。
會(huì)議首先學(xué)習(xí)長(zhǎng)春市食品藥品安全監(jiān)測(cè)中心2016年度藥械不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)檢索國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)自2016年1月1日至9月20日?qǐng)?bào)告，共抽取450份病例報(bào)告，抽取范圍為所有死亡及嚴(yán)重傷害報(bào)告、醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的報(bào)告，份數(shù)不足的用新的及一般報(bào)告補(bǔ)充。參會(huì)人員根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)隨機(jī)抽取的藥械不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告進(jìn)行評(píng)分。通過(guò)評(píng)分了解報(bào)告中存在的不足，為下一步提高病例報(bào)告質(zhì)量，提高了監(jiān)測(cè)人員分析評(píng)價(jià)能力奠定基礎(chǔ)。同時(shí)對(duì)質(zhì)量評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)。
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