??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于每年3月31日前向藥品監(jiān)督管理部門提交上一年度自查報(bào)告。
??? 自2025年2月20日開(kāi)始，本市各醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)，各進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的境內(nèi)代理人，各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可登錄“上海市醫(yī)療器械追溯報(bào)告系統(tǒng)”（https://zssb.yjj.sh.gov.cn），根據(jù)提示填報(bào)本企業(yè)質(zhì)量管理自查情況。
??? 首次使用系統(tǒng)的企業(yè)，可在“追溯系統(tǒng)”首頁(yè)進(jìn)行“注冊(cè)賬號(hào)”，申請(qǐng)登錄賬號(hào)。系統(tǒng)使用過(guò)程中的問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系系統(tǒng)首頁(yè)相關(guān)工作群溝通咨詢。