??? 為有效提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能,切實保障人民群眾用械安全,新春伊始,我市市場監(jiān)管局對全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了全面規(guī)劃部署。
??? 一、優(yōu)化頂層設(shè)計,精準(zhǔn)規(guī)劃工作。結(jié)合我市實際,制定下發(fā)《2025年新余市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》,明確全年監(jiān)管目標(biāo)、任務(wù)、重點及時間安排,為監(jiān)管工作提供有力指引。
??? 二、聚焦重點領(lǐng)域,嚴格監(jiān)管執(zhí)法。緊盯醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及無菌和植入類、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品等高風(fēng)險器械,綜合運用日常檢查、專項整治、飛行檢查等方式,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 三、深化部門協(xié)作,凝聚監(jiān)管合力。加強與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門聯(lián)動,建立協(xié)同工作機制,通過信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等方式,共同推進監(jiān)管工作,提升監(jiān)管效能。
??? 四、創(chuàng)新監(jiān)管模式,提高監(jiān)管效率。借助大數(shù)據(jù)、云計算等現(xiàn)代信息技術(shù),加強醫(yī)療器械追溯管理,提升監(jiān)管精準(zhǔn)度。推廣“以檢代訓(xùn)”等培訓(xùn)模式,提升監(jiān)管人員和企業(yè)從業(yè)者的業(yè)務(wù)能力與責(zé)任意識。
??? 五、加強宣傳引導(dǎo),增強安全意識。開展醫(yī)療器械科普進社區(qū)、進企業(yè)等活動,發(fā)放宣傳資料,提升公眾安全用械意識和風(fēng)險防范能力。同時,加強對相關(guān)單位的宣傳教育,督促其落實主體責(zé)任,規(guī)范經(jīng)營使用行為。
??? 六、強化隊伍建設(shè),提升監(jiān)管能力。通過培訓(xùn)、交流等方式,提升醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。完善監(jiān)管制度與機制,確保監(jiān)管工作規(guī)范有序進行。
????新余市市場監(jiān)管局將堅持“四個最嚴”要求,圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三條主線,不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平,筑牢安全防線,保障人民群眾用械安全。