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序號
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許可事項
類型
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企業(yè)名稱
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注冊人住所
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?生產場所
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產品名稱
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注冊證號
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產品結構與組成
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產品適用范圍
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規(guī)格型號
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批準日期
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注冊證
生效日期
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注冊證
有效期
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變更內容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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?附件
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備注
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1
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首次注冊
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垣疆醫(yī)療器械股份有限公司
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36 號
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36 號
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一次性使用醫(yī)用帽子
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新械注準20212140017
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由非織造布、皮筋經縫制或熱合制成。
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用于戴在手術人員頭部，降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑?，防止術后創(chuàng)面感染。
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條形帽：平量，長：17cm，寬：2.5cm；拉量，長：44cm，高：20cm。機制圓頂帽：自然展平，帽圍：45cm，高：20cm，皮筋長度：12cm。手工帽：成品自然展平，直徑：30cm，帽口直徑：15cm。
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2023/5/10
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2023/5/10
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2028/5/9
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產品技術要求
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2
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首次注冊
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新疆卓美醫(yī)療科技技術有限公司
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚街2699號綜合樓5層
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚街2699號綜合樓5層
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定制式固定義齒
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新械注準 20232170016
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一般由固位體、橋體和連接體組成，含修復重度牙體缺損的固定性修復體。
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用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
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激光熔覆鈷鉻合金烤瓷冠/橋
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2023/5/10
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2023/5/10
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2028/5/9
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產品技術要求
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3
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首次注冊
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新疆卓美醫(yī)療科學技術有限公司
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚街2699號綜合樓5層
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚街2699號綜合樓5層
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定制式活動義齒
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新械注準 20232170018
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全口義齒一般由人工牙和基托組成；局部義齒一般由固位體、連接體、人工牙和基托組成；隱形義齒：由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
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激光熔覆鈷鉻合金支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒、彎制卡環(huán)可摘局部義齒、隱形義齒
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2023/5/12
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2023/5/12
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2028/5/11
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產品技術要求
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注意事項：首次注冊、延續(xù)注冊、遺失補發(fā)事項“備注”欄為注冊證中備注內容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內容。
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