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珠海市市場監(jiān)督管理局關于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告（2022年第四十三批）
發(fā)布時間：2022/12/15 信息來源：查看

???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，廣東弘斯特醫(yī)療信息科技有限公司珠海分公司等14家企業(yè)提交了資料，予以備案。

???? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2022年11月14日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會? 信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 廣東弘斯特醫(yī)療信息科技有限公司珠海分公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200114號 備案 星顯存 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA54B0TX40 2022.11.07 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 澳天力醫(yī)療用品（廣東）有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220317號 備案 張建軍 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MAC04JH19F 2022.11.07 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 珠海市金灣區(qū)益鴻盛貿(mào)易有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220318號 備案 蘇達俊 2002年分類目錄：Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440404MAC0KTYE8B 2022.11.07 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 珠海心辰醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220319號 備案 高敏 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,04骨科手術器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MAA4J9R763 2022.11.07 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
5 珠海市嘉彩醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20173045號 備案 王科 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440400MA4WJPKA4U 2022.11.08 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
6 珠海市瑞億康醫(yī)療器械有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220320號 備案 丁詠梅 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MAC2XQLY3T 2022.11.08 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
7 珠海艾格視光科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200608號 備案 張彩霞 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械 91440400MA55BG5738 2022.11.09 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
8 樂源醫(yī)療器械（珠海）有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190177號 備案 張平珠 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA53KJHJ3Y 2022.11.09 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
9 珠海市駿豐生物科技有限公司安平臺經(jīng)營部 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220186號 備案 趙鈺娜 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：09物理治療器械 91440402MABRE1R10T 2022.11.09 長期 補發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
10 珠海市駿豐生物科技有限公司嶺南世家經(jīng)營部 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210370號 備案 趙鈺娜 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備 91440402MA58CW1D9D 2022.11.09 長期 補發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
11 珠海市駿豐生物科技有限公司嶺南世家經(jīng)營部 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210370號 備案 趙鈺娜 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備 91440402MA58CW1D9D 2022.11.09 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
12 珠海市易健醫(yī)療器械有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20180047號 備案 鄭大鵬 2002年分類目錄：Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA51LAND1Q 2022.11.10 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
13 珠海迪菲亞生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220324號 備案 賈溪溪 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MAC11YN980 2022.11.11 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
14 珠海新暉醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220232號 備案 李玉星 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MABRX1GKX8 2022.11.11 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局


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