??? 12月13日,省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、第四檢查分局、省藥品審評(píng)中心在運(yùn)城組織召開(kāi)第四季度藥品注冊(cè)審評(píng)工作交流會(huì),圍繞2024年全省藥品注冊(cè)審評(píng)工作情況進(jìn)行交流,對(duì)藥品再注冊(cè)工作作出計(jì)劃安排。
??? 與會(huì)企業(yè)就藥品再注冊(cè)、上市后變更等方面各自存在問(wèn)題和瓶頸踴躍發(fā)言。會(huì)議交流深入,不僅解決部分制約企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題,還為進(jìn)一步提升我省藥品再注冊(cè)、上市后變更等工作效率和質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。期間,省局藥品注冊(cè)處、第四檢查分局、省藥品審評(píng)中心還深入朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司、山西華康藥業(yè)股份有限公司,針對(duì)企業(yè)上市后變更瓶頸問(wèn)題、再注冊(cè)申報(bào)準(zhǔn)備工作開(kāi)展調(diào)研指導(dǎo)。
??? 下一步,省局將以創(chuàng)新服務(wù)小分隊(duì)為載體,以“一品一策、提前介入、全程指導(dǎo)”為宗旨,以高質(zhì)量、高效率的藥品注冊(cè)審評(píng)工作,進(jìn)一步夯實(shí)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之基,扎實(shí)服務(wù)好我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。