?? 2020年7月21日上午，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（以下簡稱“標(biāo)管中心”）組織召開了貫徹落實國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專題會議精神視頻會議。中檢院（標(biāo)管中心）副院長（副主任）張輝，國家藥監(jiān)局器械注冊司處長李軍出席會議并講話。全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會和技術(shù)歸口單位（以下統(tǒng)稱“標(biāo)委會”）主任委員會或副主任委員、秘書長、秘書處承擔(dān)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)室相關(guān)人員共90余人參加，會議由中檢院械標(biāo)所主要負(fù)責(zé)人主持。
?? 李軍處長充分肯定了標(biāo)管中心和各單位在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作中取得的成績。對新形勢下的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作寄予深切期望，明確了國家藥監(jiān)局今后醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點和方向，要切實維護(hù)醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)的地位和作用，加強標(biāo)委會的管理，充分發(fā)揮醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)管中的支撐作用。
?? 張輝副院長簡要回顧了疫情防控期間標(biāo)管中心和各標(biāo)委會所做的大量工作，充分肯定了各單位在疫情防控中所發(fā)揮的技術(shù)堡壘作用以及奉獻(xiàn)精神，保證了各項重點工作有序推進(jìn)。同時對下一步標(biāo)準(zhǔn)化工作提出了3點具體要求：一是要立足當(dāng)前，著眼長遠(yuǎn)。注重標(biāo)準(zhǔn)實用性，明確強制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)范疇，統(tǒng)籌推動團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)展。二是要講究質(zhì)量，不唯數(shù)量。著力提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和可實施性，突出標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威性。不斷鞏固和完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求。三是要重視能力建設(shè)，加強標(biāo)準(zhǔn)化人才隊伍培養(yǎng)。強化對委員和專家等核心人員管理，加大對標(biāo)準(zhǔn)骨干力量的培養(yǎng)，注重國際標(biāo)準(zhǔn)化人才和標(biāo)準(zhǔn)管理專家隊伍建設(shè)，提升專業(yè)化管理水平。
?? 械標(biāo)所有關(guān)負(fù)責(zé)人組織與會人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專題會議精神和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項的通知》，并對重點內(nèi)容進(jìn)行強調(diào)和解讀，對醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)整合優(yōu)化和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究等相關(guān)工作進(jìn)行了安排，部署了2020年中期匯報會和2021年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項等有關(guān)工作，明確了醫(yī)療器械項目調(diào)整和延期申請等事項的原則和要求。
?? 本次視頻會議的召開，為更好地貫徹落實國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專題會議精神，進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識，做好新時期標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。