??? 2025年1月15日-16日,省局舉辦2025年全省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查能力提升培訓班。省局黨組成員、副局長張磊出席開班儀式并作動員講話。
??? 張磊強調(diào),全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要以提升本質(zhì)安全為目標,加強重點品種、重點領域、重點環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管,持續(xù)穩(wěn)步推進缺陷整改閉環(huán)管理、無菌保障能力提升行動、藥品生產(chǎn)記錄與數(shù)據(jù)管理排查治理等重點工作,強化預防性監(jiān)管,確保各項部署不折不扣落實到位。
??? 張磊要求,要科學謀劃2025年度藥品生產(chǎn)檢查工作,依法依規(guī)、科學合理確定生產(chǎn)檢查方式和頻次,提前制定檢查清單,探索和推進不同類型檢查的融合開展。嚴格按照有關重點產(chǎn)品檢查要點及檢查指導原則要求,統(tǒng)一檢查尺度標準,規(guī)范藥品生產(chǎn)檢查,加強藥品生產(chǎn)檢查能力建設,提高檢查的協(xié)同性、精準性、一致性。
??? 本次培訓課程安排豐富,內(nèi)容涵蓋了藥品生產(chǎn)監(jiān)管全業(yè)務,包括藥品檢查缺陷分級評定、藥品記錄與數(shù)據(jù)管理、缺陷整改,及特殊藥品、委托生產(chǎn)、集采中選藥品、原料藥、藥物警戒等藥品生產(chǎn)全類別檢查的重點與技巧,智慧監(jiān)管平臺運用等。培訓班期間,還傳達了2025年全國藥品監(jiān)管工作會議精神,并就如何做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了座談交流研討,參訓人員就融合檢查等工作進行深入探討。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、各分局、省藥品審評查驗中心、藥品核查亳州分中心等從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管和檢查的人員共計60余人參加現(xiàn)場培訓。