??? 1月17日，我市首個(gè)體外肺支持輔助設(shè)備（ECMO）在國家藥監(jiān)局獲準(zhǔn)注冊(cè)上市。1月18日，市藥監(jiān)局王厚廷副局長帶隊(duì)赴航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司現(xiàn)場辦公，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、機(jī)關(guān)紀(jì)委和第二分局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加。
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??? 王厚廷副局長一行對(duì)該企業(yè)體外肺支持輔助設(shè)備生產(chǎn)情況進(jìn)行實(shí)地督導(dǎo)檢查，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中卡脖子技術(shù)以及原材料儲(chǔ)備等急需解決的問題深入研究。王厚廷副局長指出：企業(yè)一是要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。嚴(yán)格加強(qiáng)原材料采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制，認(rèn)真做好生產(chǎn)質(zhì)量體系管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平和供應(yīng)能力。二是新獲批的體外肺支持輔助設(shè)備，屬于附條件審批的產(chǎn)品，企業(yè)要積極做好上市后的臨床研究工作，認(rèn)真按照要求完成相關(guān)工作；三是在保證質(zhì)量的同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任，全力做好疫情防控供應(yīng)工作。
??? 下一步，市藥監(jiān)局會(huì)繼續(xù)做好服務(wù)和指導(dǎo)工作，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，為新冠病毒感染疫情防控工作提供有力支撐和堅(jiān)強(qiáng)保障，切實(shí)守護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。