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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
補(bǔ)15000006 |
血細(xì)胞分析儀 |
Orphee SA |
? |
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2 |
補(bǔ)15000014 |
潤滑劑 |
Optimum Medical Solutions |
? |
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3 |
進(jìn) 12-1256 |
基臺及配件 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
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4 |
進(jìn) 12-4741 |
帶針縫合線 |
北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司 |
? |
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5 |
進(jìn) 13-1101 |
樹脂樁核修復(fù)材料 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
? |
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6 |
進(jìn) 13-1397 |
主動(dòng)脈球囊 |
上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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7 |
進(jìn) 13-2030復(fù)審 |
電動(dòng)間歇牽引裝置 |
浙江由企畫科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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8 |
進(jìn) 13-3253 |
全瓷義齒氧化鋯瓷塊 |
北京天一美派科技有限公司 |
? |
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9 |
進(jìn) 13-4524 |
藻酸鹽敷料 |
廣州臻精醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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10 |
進(jìn) 13-5012 |
造口粉 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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11 |
進(jìn) 13-5497 |
胃腸營養(yǎng)管 |
Kimberly-Clark |
? |
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12 |
進(jìn) 13-5539 |
超聲皮膚影像儀 |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
? |
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13 |
進(jìn) 13-6004 |
眼科Nd:YVO倍頻激光治療儀 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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14 |
進(jìn) 13-6237 |
陡脈沖治療儀 |
廣州雅敦設(shè)備租賃有限公司 |
? |
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15 |
進(jìn) 14-0991 |
抽吸導(dǎo)管 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
? |
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16 |
進(jìn) 14-1064 |
內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng) |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
? |
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17 |
進(jìn) 14-1336 |
負(fù)壓吸引器 |
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
? |
|
18 |
進(jìn) 14-1860 |
角膜內(nèi)皮顯微鏡 |
深圳市科裕康醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
19 |
進(jìn) 14-1889.1 |
骨接合植入物-金屬骨針 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
20 |
進(jìn) 14-1889.2 |
捆綁帶（絲） |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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21 |
進(jìn) 14-2201 |
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
22 |
進(jìn) 14-2222 |
穿刺針 |
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
? |
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23 |
進(jìn) 14-2303 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
? |
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24 |
進(jìn) 14-2311 |
微陣列芯片掃描儀 |
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司 |
? |
|
25 |
進(jìn) 14-2336 |
血管造影導(dǎo)管 |
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
? |
|
26 |
進(jìn) 14-2399 |
準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
27 |
進(jìn) 14-2543 |
金屬正畸托槽 |
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
? |
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28 |
進(jìn) 14-2718 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
29 |
進(jìn) 14-3263 |
心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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30 |
進(jìn) 14-3264 |
三維標(biāo)測導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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31 |
進(jìn) 14-3377 |
自體血回輸裝置 |
山東賽克賽斯醫(yī)藥有限公司 |
? |
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32 |
進(jìn) 14-3450 |
體外神經(jīng)刺激器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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33 |
進(jìn) 14-3483 |
植入式心電事件監(jiān)測器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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34 |
進(jìn) 14-3547 |
植入式心臟起搏器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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35 |
進(jìn) 14-3644 |
髖臼內(nèi)襯 |
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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36 |
進(jìn) 14-3647 |
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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37 |
進(jìn) 14-3660 |
髖關(guān)節(jié)股骨頭 |
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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38 |
進(jìn) 14-3756 |
紫外光療儀 |
上海希格曼貿(mào)易有限公司 |
? |
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39 |
進(jìn) 14-3801 |
口腔黏膜液體敷料 |
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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40 |
進(jìn) 14-4199 |
DSA用造影劑注射裝置 |
日本株式會社根本杏林堂北京代表處 |
? |
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41 |
進(jìn) 14-4200 |
CT用造影劑注射裝置 |
日本株式會社根本杏林堂北京代表處 |
? |
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42 |
進(jìn) 14-4424 |
內(nèi)窺鏡攝像機(jī) |
北京安慧康科技有限公司 |
? |
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43 |
進(jìn) 14-4445 |
紅寶石激光手術(shù)系統(tǒng) |
以色列飛頓激光有限公司北京代表處 |
? |
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44 |
進(jìn) 14-4524 |
親水導(dǎo)絲 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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45 |
進(jìn) 14-4531 |
腔鏡下自動(dòng)縫合器線匣 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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46 |
進(jìn) 14-4658 |
呼吸機(jī) |
維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
? |
|
47 |
進(jìn) 14-4763 |
人工晶狀體植入器 |
日本尼德克株式會社北京代表處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
48 |
進(jìn) 14-4793 |
酶標(biāo)儀 |
鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
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49 |
進(jìn) 14-5075 |
隱形眼鏡護(hù)理液 |
英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處 |
? |
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50 |
進(jìn) 14-5118 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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51 |
進(jìn) 14-5170 |
17α-羥孕酮測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) |
Wallac Oy |
? |
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52 |
進(jìn) 14-5171 |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司 |
? |
|
53 |
進(jìn) 14-5320 |
PTA球囊導(dǎo)管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
54 |
進(jìn) 14-5331 |
洗板機(jī) |
賽默飛世爾(上海)儀器有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
55 |
進(jìn) 14-5335 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
56 |
進(jìn) 14-5420 |
腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng) |
邦美(上海)貿(mào)易有限公司 |
? |
|
57 |
進(jìn) 14-5476 |
混合動(dòng)力碎石清石系統(tǒng) |
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
58 |
進(jìn) 14-5526 |
脊柱外科手術(shù)工具 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
? |
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59 |
進(jìn) 14-5537 |
螺紋型結(jié)石回收籃 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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60 |
進(jìn) 14-5559 |
睡眠呼吸障礙分析儀 |
德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
? |
|
61 |
進(jìn) 14-5581 |
脫敏劑 |
德國DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處 |
? |
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62 |
進(jìn) 14-5587 |
環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
63 |
進(jìn) 14-5680 |
內(nèi)窺鏡冷光源 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進(jìn) 14-5783 |
脊柱手術(shù)工具 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
65 |
進(jìn) 14-5827 |
球囊導(dǎo)管 |
杭州米勒科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
66 |
進(jìn) 14-5998 |
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進(jìn) 14-6072 |
一次性使用無菌注射針 |
北京明瑞康達(dá)科貿(mào)有限公司 |
? |
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68 |
進(jìn) 14-6103 |
內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
69 |
進(jìn) 14-6156 |
內(nèi)窺鏡冷光源 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
70 |
進(jìn) 14-6168 |
軟性角膜接觸鏡 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進(jìn) 14-6169 |
電腦非接觸眼壓計(jì) |
北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
? |
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72 |
進(jìn) 14-6172 |
裂隙燈顯微鏡 |
北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
? |
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73 |
進(jìn) 14-6263 |
彩色多普勒超聲診斷掃描儀 |
安絡(luò)杰醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進(jìn) 14-6272 |
平衡訓(xùn)練測試系統(tǒng) |
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進(jìn) 14-6279 |
一次性使用眼內(nèi)照明光纖 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進(jìn) 14-6324 |
核酸檢測管理軟件 |
上海諾華貿(mào)易有限公司 |
? |
|
77 |
進(jìn) 14-6355 |
肺活量儀 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進(jìn) 14-6366 |
括約肌高頻切開刀 |
北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
79 |
進(jìn) 14-6368 |
高頻電外科系統(tǒng) |
北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進(jìn) 14-6371 |
呼吸機(jī) |
康訊恒新(北京)科技有限公司 |
? |
|
81 |
進(jìn) 14-6460 |
病理切片掃描儀 |
濱松光子學(xué)商貿(mào)(中國)有限公司 |
? |
|
82 |
進(jìn) 14-6495 |
血糖測試儀 |
北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司 |
? |
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83 |
進(jìn) 14-6587 |
椎間盤鏡用手術(shù)器械 |
北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進(jìn) 14-6629 |
血糖儀 |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
? |
|
85 |
進(jìn) 14-7076 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
86 |
進(jìn) 14-7106 |
尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品(水平2) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
87 |
進(jìn) 14-7125 |
外固定支架 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
88 |
進(jìn) 14-7152 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進(jìn) 14-7154 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
90 |
進(jìn) 14-7179 |
/ |
/ |
? |
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91 |
進(jìn) 14-7180 |
/ |
/ |
? |
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92 |
進(jìn) 14-7181 |
/ |
/ |
? |
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93 |
進(jìn) 15-0175 |
一次性使用無菌造影劑注射針筒 |
Imaxeon Pty Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進(jìn) 15-0181 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
Coeur, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
95 |
進(jìn) 15-0182 |
空心纖維透析器 |
尼普洛株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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96 |
進(jìn) 15-0184 |
可吸收止血紗 |
Ethicon LLc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
97 |
進(jìn) 15-0187 |
一次性使用高壓注射器針筒及附件 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進(jìn) 15-0188 |
一次性使用高壓注射器針筒及附件 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |