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2017年05月27日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2017/05/31 信息來源:查看

2017年05月27日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

備注

1

CQY1600102

軟性親水接觸鏡

杭州光祺力實(shí)業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

2

CQY1600280

三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

3

CQY1600315

可吸收性外科縫線

山東博達(dá)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

4

CQY1600316

聚乙醇酸可吸收縫合線

山東博達(dá)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

5

CQY1600347

膨體聚四氟乙烯外科隔離膜

上海索康醫(yī)用材料有限公司

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6

CQY1600365

軟性親水接觸鏡

杭州光祺力實(shí)業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

7

CQY1600398

顱內(nèi)可電解脫彈簧圈

加奇生物科技(上海)有限公司

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8

CQY1600399

MCu記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器

北京盛引信利醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

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9

CQY1600421

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

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10

CQY1600431

一次性使用回縮自毀式無菌注射器 帶針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

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11

CQY1600450

軟性親水接觸鏡

杭州光祺力實(shí)業(yè)有限公司

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12

CQY1600529

一次性使用血液濃縮器

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

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13

CQY1600601

海藻酸鈣醫(yī)用敷料

浙江川本衛(wèi)生材料有限公司

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14

CQY1600604

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司

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15

CQY1600605

一次性使用胸腔穿刺包

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司

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16

CQY1600694

一次性使用血樣采集針

湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司

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17

CQY1600695

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

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18

CQY1600696

一次性使用袋式輸液器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

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19

CQY1600715

一次性使用輸液器 帶針

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

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20

CQY1600755

脊柱前路固定板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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21

CQY1600757

椎間融合器

蘇州市康力骨科器械有限公司

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22

CQY1600758

金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)

蘇州市康力骨科器械有限公司

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23

CQY1600759

脊柱后路固定板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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24

CQY1600763

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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25

CQY1600765

交鎖式髓內(nèi)釘

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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26

CQY1600766

螺旋刀片式髓內(nèi)釘

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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27

CQY1600776

金屬接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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28

CQY1600789

脊柱固定器

蘇州市康力骨科器械有限公司

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29

CQY1600795

椎間融合器(商品名:Elf)

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司

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30

CQY1600814

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

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31

CQY1600841

一次性使用避光輸液器

江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

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32

CQY1600849

脊柱后路內(nèi)固定用矯形用棒(商品名:Herald矯形棒)

山東威高骨科材料股份有限公司

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33

CQY1600853

橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)

天津市威曼生物材料有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

34

CQY1600860

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

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35

CQY1600867

一次性使用輸注泵

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

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36

CQY1600874

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

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37

CQY1600878

一次性使用袋式輸液器 帶針

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

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38

CQY1600879

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

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39

CQY1600884

一次性使用袋式輸液器 帶針

武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

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40

CQY1600885

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

41

CQY1600898

金屬接骨螺釘

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

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42

CQY1600902

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司

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43

CQY1600903

連通板

深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司

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44

CQY1600920

鎖定接骨板系統(tǒng)

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

45

CQY1600922

椎體成形球囊導(dǎo)管及組件

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

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46

CQY1600931

醫(yī)用鋼絲

嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司

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47

CQY1600932

脊柱后路固定系統(tǒng)

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

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48

CQY1600935

環(huán)抱式接骨板

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

49

CQY1600939

脊柱前路固定系統(tǒng)

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

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50

CQY1600949

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

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51

CQY1600951

肩關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

52

CQY1600959

金屬角度型接骨板

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

53

CQY1600960

金屬解剖型接骨板

大博醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

54

CQY1600976

頸椎前路釘板系統(tǒng)

江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

55

CQY1600989

一次性結(jié)扎夾

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

56

CQY1601044

一次性使用輸液器 帶針

廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

57

CQY1601048

一次性使用營(yíng)養(yǎng)液用輸液器 帶針

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

58

CQY1700001

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

江西廬樂醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

59

CQY1700013

一次性使用輸液延長(zhǎng)管

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

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60

CQY1700019

一次性使用真空采血針

貝普醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

61

CQY1700020

一次性使用無菌注射器 帶針

貝普醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

62

CQY1700044

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

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63

CQY1700045

捆綁絲(商品名:扎絲)

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

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64

CQY1700103

一次性使用輸液器 帶針

青島海氏海諾高分子醫(yī)療用品有限公司

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65

CQY1700109

一次性使用靜脈留置針

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

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66

CQY1700142

一次性使用靜脈采血針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

67

CQY1700143

一次性使用靜脈輸液針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

68

CQY1700144

一次性使用避光輸液器 帶針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

69

CQY1700145

一次性使用回縮自毀式疫苗注射器 帶針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件


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