10月26日上午，山東省藥監(jiān)局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)該省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2016行動(dòng)和產(chǎn)品抽驗(yàn)有關(guān)情況。
今年4月以來(lái)，山東省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)，集中針對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類(lèi)產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類(lèi)產(chǎn)品，開(kāi)展了為期5個(gè)月的全環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治。
結(jié)果，針對(duì)上述四類(lèi)產(chǎn)品，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒(méi)款2083.89萬(wàn)元，移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起。
同時(shí)，從今年7月起，山東省藥監(jiān)局按照國(guó)家總局的部署，組織開(kāi)展對(duì)全省所有第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的集中整治。
結(jié)果，在流通領(lǐng)域大整治中，全省共上報(bào)自查與整改報(bào)告的醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)22745家，占全省企業(yè)總數(shù)的90.6%，未及時(shí)上報(bào)自查整改報(bào)告企業(yè)2239家，均已全部列入重點(diǎn)檢查對(duì)象，逐一進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。
集中整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)123家，公告取消第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證4家，公告失聯(lián)企業(yè)615家。
此外，按照2016年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計(jì)劃要求，山東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心完成專(zhuān)項(xiàng)整治產(chǎn)品檢驗(yàn)199批, 其中合格產(chǎn)品180批，不合格產(chǎn)品19批，不合格率為9.5%。
不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類(lèi)產(chǎn)品（4批）和裝飾性彩色隱形眼鏡（15批）。部分不合格產(chǎn)品正在進(jìn)行核查。