飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告:當(dāng)本地設(shè)置為“報(bào)警開(kāi)啟”的出廠(chǎng)默認(rèn)設(shè)定修改后,涉及產(chǎn)品將禁止ECG報(bào)警生成并傳輸至PhilipsIntelliVue信息中心PIICiX,并且PIICiX上不會(huì)顯示ECG報(bào)警已禁用。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,對(duì)受影響產(chǎn)品進(jìn)行軟件升級(jí)。本次召回級(jí)別為Ⅱ級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表