??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》等相關(guān)規(guī)定,我局對(duì)南京海鑫宏醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)進(jìn)行審核,下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn),擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示時(shí)間為5日,在此期間,申請(qǐng)人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項(xiàng)進(jìn)行陳述和申辯,或者要求聽證。
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郵?編:210007
序號(hào)
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許可證號(hào)
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企業(yè)名稱
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許可事項(xiàng)變更情況
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原內(nèi)容
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擬變更內(nèi)容
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蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220156號(hào)
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南京海鑫宏醫(yī)療器械有限公司
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經(jīng)營(yíng)范圍:2002版批發(fā):6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品),6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具*** 2017版批發(fā):01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(不含植入類器械)***
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經(jīng)營(yíng)范圍:2002版批發(fā):6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備(含植入類產(chǎn)品),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具*** 2017版批發(fā):01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(含植入類器械)***
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特此公示??
南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二〇二三年十月二十三日