??? 按照西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于實施中藥飲片生產品種備案管理的通知》(藏食藥監(jiān)安〔2014〕118號)的規(guī)定,經現(xiàn)場檢查和審核批準,西藏求本生物科技發(fā)展有限公司的中藥飲片生產品種符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,同意備案。
??特此公告。
西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月23日
中藥飲片生產企業(yè)飲片生產品種備案表
序號
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飲片名稱
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主要
生產工序
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標準依據(jù)
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炮制方法
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主要檢驗項目/檢驗方法/
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對照品/對照藥材
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檢驗情況
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備注
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1
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榼藤子
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凈制-炒制-切制
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中國藥典
(2015年版)
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炒熟后去殼,研粉。
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鑒別/薄層色譜法
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榼藤子仁對照藥材
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全項自檢
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直接
口服
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2
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翼首草
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凈制-切制
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中國藥典
(2015年版)
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除去雜質,洗凈,切段,干燥。
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1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法
2、含量測定/高效液相色譜法
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1.?熊果酸對照品
2.?齊墩果酸對照品
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全項自檢
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非直接
口服
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3
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藏丹參
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凈制-切制
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西藏自治區(qū)藏藥材標準
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除去雜質及殘莖,切片,干燥
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1、鑒別/薄層色譜法
2、含量測定/高效液相色譜法
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1.丹參對照藥材
2.丹參酮ⅡA對照品
3.隱丹參酮對照品
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全項自檢
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非直接
口服
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4
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印度獐牙菜
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凈制-切制
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衛(wèi)生部藥品標準(藏藥)第一冊
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除去雜質,切段
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鑒別/顯微鑒別
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全項自檢
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非直接
口服
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5
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紅景天
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凈制-切制
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中國藥典
(2015年版)
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除去須根、雜質,切片,干燥
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1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法
2、含量測定/高效液相色譜法
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紅景天苷對照品
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全項自檢
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非直接
口服
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