?依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
統(tǒng)一社會信用代碼
|
備案人住所
|
生產(chǎn)地址
|
申請事項
|
備案號
|
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
|
粵中械備20180079號
|
Lysozyme抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/02/26
|
詳細內(nèi)容見附件
|
|
2
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
|
粵中械備20180080號
|
細胞角蛋白8&18抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/02/26
|
詳細內(nèi)容見附件
|
|
3
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
|
粵中械備20180081號
|
NSE抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/02/26
|
詳細內(nèi)容見附件
|
|
4
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
|
粵中械備20180082號
|
膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/02/26
|
詳細內(nèi)容見附件
|
|
5
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
|
粵中械備20180083號
|
Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/02/26
|
詳細內(nèi)容見附件
|