GlaxoSmithKline Biologicals SA是境外(比利時(shí))疫苗持有人,授權(quán)委托重慶智飛生物制品股份有限公司為我國(guó)境內(nèi)指定代理機(jī)構(gòu)。重慶智飛生物制品股份有限公司統(tǒng)一銷售從GlaxoSmithKline Biologicals SA進(jìn)口的以下疫苗。重慶智飛生物制品股份有限公司代為履行疫苗上市許可持有人的全部責(zé)任,已經(jīng)向我局備案,現(xiàn)將備案信息公告如下。
境外疫苗廠商
|
品種通用名
|
商品名
|
規(guī)格
|
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)/藥品批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)
|
執(zhí)照號(hào)或信用代碼
|
注冊(cè)
地址
|
代理期至
|
備注
|
GlaxoSmithKline Biologicals SA
|
重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)
|
欣安
立適
|
復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg
|
S20190026
|
重慶智飛生物制品股份有限公司
|
91500000203049808L
|
重慶市江北區(qū)慶云路1號(hào)50層
|
2024年1月1日至2026年12月31日
|
生產(chǎn)廠:GlaxoSmithKline Biologicals SA
|
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年11月8日