??? 1月8日，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處結(jié)合機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)集中教育月活動，組織召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險會商會。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、注冊與審批處、科技處、各藥品稽查辦、各直屬單位負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管及相關(guān)工作的同志，以及疫苗派駐檢查員共15人參加會議。
??? 會議圍繞2024年以來監(jiān)督檢查、審批備案、藥品質(zhì)量抽檢、投訴舉報、稽查辦案、藥物警戒、輿情監(jiān)測以及疫苗駐廠監(jiān)管等工作中獲取的風(fēng)險信息進(jìn)行充分交流，重點分析了2024年第四季度監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題，并對2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作形勢進(jìn)行了研判分析，對強化風(fēng)險預(yù)警防控機(jī)制，完善風(fēng)險會商制度與風(fēng)險處置機(jī)制等進(jìn)行了研討交流。
??? 會議強調(diào)，風(fēng)險會商是防范和化解重大風(fēng)險隱患，提升藥品監(jiān)管效能的重要手段，要持之以恒落實好風(fēng)險會商制度，并就下階段風(fēng)險會商與風(fēng)險防控處置工作提出要求:一要充分認(rèn)清形勢，增強風(fēng)險意識。要以時時刻刻放心不下的態(tài)度對待藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項具體工作，充分認(rèn)識到各職能部門都是藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全保障鏈條上的關(guān)鍵一環(huán)，要加強各環(huán)節(jié)信息互通與協(xié)同聯(lián)動，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管體系有效運轉(zhuǎn)。二要靠前預(yù)警監(jiān)測，有效防控風(fēng)險。切實加強各領(lǐng)域藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)警監(jiān)測，通過檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測等手段，及早識別潛在質(zhì)量安全風(fēng)險，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置；要強化疫苗駐廠監(jiān)管，緊盯企業(yè)偏差、變更、設(shè)備故障等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保監(jiān)管措施落到實處。三要注重系統(tǒng)施策，及時消除風(fēng)險。要用好風(fēng)險會商機(jī)制，對相關(guān)風(fēng)險信息嚴(yán)格實施閉環(huán)管理；要舉一反三，分析研判是否存在普遍性、行業(yè)性風(fēng)險，用系統(tǒng)性思維推動風(fēng)險的全面治理；要綜合施策，通過警示教育、政策宣貫、檢查執(zhí)法等多種方式，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量安全管理水平。