??? 7月11日,貴州省第二季度醫(yī)療器械風險會商會議在畢節(jié)召開。會議深入學習貫徹習近平總書記關于藥品安全系列重要指示精神,落實“四個最嚴”要求,回顧總結第一季度風險隱患整改落實情況,排查化解第一類醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領域的風險隱患,對全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行再研究、再安排、再落實。省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處(醫(yī)療器械注冊管理處)處長嚴勇主持會議并講話,畢節(jié)市市場監(jiān)管局黨組書記吳偉出席會議并致辭。
??? 會議指出,醫(yī)療器械質量安全對于人民健康具有十分重大的意義,加強第一類醫(yī)療器械備案和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關風險管控,防范和化解第一類醫(yī)療器械備案領域的風險隱患,保障公眾用械安全,是各級藥品監(jiān)管部門應主動挑起的重擔。各級市場監(jiān)管部門要強化責任擔當,加強風險監(jiān)測和評估,嚴格執(zhí)法監(jiān)督,確保醫(yī)療器械質量安全。
??? 會議要求,下一階段全省醫(yī)療器械風險管理工作要更上新臺階。要進一步加大監(jiān)管力度,持續(xù)開展專項整治行動,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。要加強風險監(jiān)測和評估,建立健全風險預警機制,及時發(fā)現(xiàn)和處置潛在風險。要強化企業(yè)主體責任落實,推動企業(yè)加強質量管理體系建設,提高風險防控能力。要加強對醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測工作的培訓和指導,提高我省不良事件報告質量,提升我省不良事件風險信號挖掘能力。要加強宣傳培訓,提高公眾對醫(yī)療器械安全的認知度和自我保護意識。
??? 省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品評價中心、省藥品監(jiān)督管理局檢查中心、省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(信息)中心、畢節(jié)市、黔東南州、黔西南州市場監(jiān)管局有關負責人在畢節(jié)主會場參加會議。貴陽市、貴安新區(qū)、遵義市、六盤水市、安順市、銅仁市、黔南州市場監(jiān)管局及貴安新區(qū)行政審批局有關負責同志在分會場參加會議。