??? 為進(jìn)一步落實監(jiān)管責(zé)任,持續(xù)提升全市“兩品一械”質(zhì)量安全水平,赤峰市各級市場監(jiān)管部門秉持“四個最嚴(yán)”工作原則,持續(xù)加大監(jiān)管力度,多維度防范化解“兩品一械”風(fēng)險隱患,多舉措筑牢“兩品一械”質(zhì)量安全防線。
??? 守底線,嚴(yán)把兩品一械質(zhì)量關(guān)。赤峰市各級市場監(jiān)管部門嚴(yán)格落實“兩品一械”監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)查“兩品一械”購進(jìn)渠道,規(guī)范“兩品一械”經(jīng)營使用行為,嚴(yán)防假劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品、超過使用期限醫(yī)療器械、未經(jīng)注冊備案化妝品等違法違規(guī)產(chǎn)品流入市場。赤峰市市場監(jiān)管局匯總研判,將通報不合格頻次較高、不良反應(yīng)較高、大眾關(guān)注度高、特殊人群用藥用械用妝品類列為抽檢重點品類,在全市范圍內(nèi)開展抽檢工作,科學(xué)全面系統(tǒng)評估我市流通環(huán)節(jié)“兩品一械”質(zhì)量,通過“源頭監(jiān)管+質(zhì)量抽檢”雙保險,守好“兩品一械”質(zhì)量關(guān)。
??? 強(qiáng)監(jiān)管,多措助力提質(zhì)增效。赤峰市各級市場監(jiān)管部門立足監(jiān)管實際,嚴(yán)格落實藥品安全鞏固提升工作要求,對“兩品一械”重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域開展全覆蓋式專項檢查。市市場監(jiān)管局綜合運用常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉互查等方式,與自治區(qū)藥監(jiān)局第二檢查分局、旗縣區(qū)局三級聯(lián)動,整合檢查資源,進(jìn)一次門,查多樣事,持續(xù)深化對兩品一械經(jīng)營使用單位的監(jiān)管工作。同時,全面梳理企業(yè)基本情況和經(jīng)營信息,嚴(yán)格落實醫(yī)療器械分級監(jiān)管原則,制定《赤峰市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄》,實現(xiàn)了上下貫通、分級靶向監(jiān)管,多措并舉提升監(jiān)管質(zhì)效。
??? 除隱患,協(xié)同聯(lián)動齊抓共管。各級市場監(jiān)管部門持續(xù)推進(jìn)市場監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等多部門常態(tài)化協(xié)同機(jī)制落地生效,健全聯(lián)席會議、聯(lián)動執(zhí)法、提前介入、信息共享工作模式。市市場監(jiān)管局聯(lián)合自治區(qū)藥監(jiān)局第二檢查分局、市公安局、市醫(yī)保局聯(lián)合召開藥品零售連鎖總部藥械風(fēng)險會商會議、全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議,全方位、多層級發(fā)現(xiàn)轄區(qū)“兩品一械”流通環(huán)節(jié)階段性、突出性、地區(qū)性問題,提出風(fēng)險防控措施與對策,統(tǒng)籌建立風(fēng)險清單及銷號清單,及時全面消除“兩品一械”質(zhì)量安全隱患。
??? 提服務(wù),全面開展行政指導(dǎo)。赤峰市各級市場監(jiān)管部門堅持?“體檢式監(jiān)管、服務(wù)型執(zhí)法”,通過合規(guī)指導(dǎo)走在前、普法宣傳進(jìn)企業(yè)等多種方式,助力企業(yè)發(fā)現(xiàn)、整改“兩品一械”經(jīng)營使用環(huán)節(jié)藥品安全問題,避免“小錯”發(fā)展成“大禍”。赤峰市市場監(jiān)管局開展送法進(jìn)企業(yè)系列普法活動,就企業(yè)合規(guī)經(jīng)營過程中遇到的實際問題進(jìn)行現(xiàn)場演示、點對點講解,制定印發(fā)《化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)應(yīng)知應(yīng)做及常見違法行為法律責(zé)任》、規(guī)范處方藥銷售警示語等宣傳材料。幫助企業(yè)全面了解“兩品一械”經(jīng)營使用環(huán)節(jié)法律細(xì)則和責(zé)任義務(wù),樹立安全經(jīng)營主體意識,提升合規(guī)經(jīng)營水平。