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山東博科診斷科技有限公司神經元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)(魯械注準20212400459)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2025/02/10 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博科診斷科技有限公司 中國(山東)自由貿易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興路9號博科集團總部2號樓4層A區(qū)402 山東省濟南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創(chuàng)新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) 神經元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 主要組成成分:該試劑盒由NSE校準品A(0 μg/L)、校準品B(10 μg/L)、校準品C(40 μg/L)、校準品D(80 μg/L)、校準品E(200 μg/L)、校準品F(350 μg/L),NSE質控品1(質控范圍見質控單)、NSE質控品2(質控范圍見質控單),NSE抗試劑,磁微粒試劑組成。其中NSE校準品A~F、NSE質控品1、NSE質控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:NSE校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度NSE抗原(大腸桿菌表達的重組蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。NSE質控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度NSE抗原(大腸桿菌表達的重組蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。NSE抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的NSE抗體偶聯(lián)物,堿性磷酸酶(AP)標記的NSE抗體偶聯(lián)物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 用于體外定量檢測人血清中神經元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。 2℃~8℃保存,產品有效期為12個月。 魯械注準20212400459 2025年02月07日 ?


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