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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2021/10/28 信息來源:查看

????? 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

??該產(chǎn)品由醫(yī)生操作臺(tái)、患者操作臺(tái)、手術(shù)器械、電源線和線纜組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制,用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)。

??該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的設(shè)備,采用末端解耦的絲傳動(dòng)多自由度手術(shù)器械設(shè)計(jì),增強(qiáng)了醫(yī)生操作的靈活性;折展式遠(yuǎn)端定心器械操作臂設(shè)計(jì)使其具有小型輕量化的優(yōu)點(diǎn);基于異構(gòu)端端映射的主從操作模式,可以實(shí)現(xiàn)位姿分離控制。該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥,提升患者生活質(zhì)量;緩解醫(yī)生疲勞;降低應(yīng)用成本。

??藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。


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