??? 近年來(lái),嘉善縣局聚焦優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,以政務(wù)服務(wù)為紐帶,巧用“加減乘除”法,著力破解群眾急難愁盼問題,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是做精“加法”,助推服務(wù)升級(jí)。嘉善縣局把醫(yī)藥增值化服務(wù)作為黨建工作首要任務(wù),發(fā)揮黨委牽頭抓總作用,實(shí)施“科創(chuàng)全鏈條賦能全過(guò)程”黨建工作機(jī)制,在充實(shí)“共富便民”黨建聯(lián)盟共建、紅色“服務(wù)員”基礎(chǔ)上,結(jié)合園區(qū)企業(yè)實(shí)際和發(fā)展需求,組建以分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)的聯(lián)建、網(wǎng)格、特色服務(wù)黨小組3個(gè)。開展“事前咨詢+事中指導(dǎo)整改+事后提升”等“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”“面對(duì)面”活動(dòng),派專職黨建指導(dǎo)員駐點(diǎn)對(duì)接、為企業(yè)發(fā)展精準(zhǔn)畫像,提供專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)和支持,提升企業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。
??? 二是做細(xì)“減法”,助力提質(zhì)增效。根據(jù)精簡(jiǎn)、協(xié)同、高效原則,將藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等新開辦多個(gè)許可事項(xiàng)“一件事”整合,推行企業(yè)提供一套材料,監(jiān)管部門采取一次核查、一次審批的方式,實(shí)現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一次辦結(jié)”的高效審批,審批時(shí)限壓縮30%以上。積極推行變更、備案事項(xiàng)“即辦即結(jié)”“告知承諾制”,由企業(yè)提供符合經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件的書面承諾,實(shí)施“先證后查”,實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦“零跑動(dòng)”,政務(wù)服務(wù)“零距離”。2024年辦理藥品、醫(yī)療器械許可事項(xiàng)396件,當(dāng)天受理當(dāng)天辦結(jié),辦結(jié)率達(dá)100%。
??? 三是做活“乘法”,優(yōu)化創(chuàng)新舉措。實(shí)時(shí)梳理更新產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)等審評(píng)審批新政策,制作藥品、醫(yī)療器械辦事指南、辦事流程,針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)許可檢查境內(nèi)醫(yī)療器械檢驗(yàn)受理、分類界定、注冊(cè)申報(bào)資料預(yù)審等提供增值預(yù)審核服務(wù)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品及縣內(nèi)重大產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)項(xiàng)目開通綠色通道,建立創(chuàng)新產(chǎn)品、重點(diǎn)項(xiàng)目“一企一冊(cè)”審批進(jìn)度表,對(duì)企業(yè)存在的問題、困難及時(shí)跟上級(jí)單位溝通協(xié)調(diào),加快產(chǎn)品上市。2024年,取得藥品生產(chǎn)許可證2家,取得二、三類醫(yī)療器械9個(gè),進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新藥品審批通道1個(gè),實(shí)現(xiàn)嘉善創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)家綠色通道“零突破”。
??? 四是做實(shí)“除法”,改善資源配置。先后出臺(tái)“跨區(qū)域設(shè)庫(kù)”“多倉(cāng)協(xié)同”等創(chuàng)新藥械經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措,支持藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)跨地區(qū)設(shè)庫(kù),鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械零售連鎖化,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)點(diǎn)布局與區(qū)域發(fā)展相適應(yīng)、藥品供應(yīng)能力與藥品需求相匹配的均衡有序發(fā)展,大力支持藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)?;?jīng)營(yíng)。針對(duì)連鎖總部在青浦、吳江藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)在嘉善設(shè)立零售門店,優(yōu)化審批流程,縮短審批時(shí)限,當(dāng)天申請(qǐng),當(dāng)天驗(yàn)收,合格發(fā)證。目前,跨區(qū)域設(shè)立藥店6家,設(shè)立醫(yī)療器械跨省異地倉(cāng)庫(kù)2家,藥品“多倉(cāng)協(xié)同”試點(diǎn)單位1家。