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美敦力(上海)管理有限公司對PTA導(dǎo)管主動召回
發(fā)布時間:2015/12/03 信息來源:查看

美敦力(上海)管理有限公司對PTA導(dǎo)管主動召回

??? 美敦力(上海)管理有限公司報告: 在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部包裝測試期間發(fā)現(xiàn)PTA導(dǎo)管包裝袋在極端使用情況下存在無菌性被破壞的可能性。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別為II級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


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