??? 根據(jù)企業(yè)申請,按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械劑注冊與備案管理辦法》的要求,對申請取消《第一類醫(yī)療器械備案》相關事項予以公告。
??《第一類醫(yī)療器械備案》相關信息:
??備案人名稱:重慶漢達醫(yī)療器械有限公司
??注冊地址:重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪組團標準化廠房B區(qū)第九幢第二層
??生產(chǎn)地址:重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪組團標準化廠房B區(qū)第九幢第二層
??產(chǎn)品名稱:液體傷口敷料
??備案號:渝械備20210066號
??預期用途:通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
??主要組成成分:通常為溶液或軟膏(不包括凝膠)。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年3月23日