5月27日，安徽省食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布2016年4月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，10家企業(yè)上了“黑榜”，另有157家企業(yè)被責(zé)令整改。
此次一共對(duì)全省780家企業(yè)進(jìn)行檢查，不合格的有10家。其中，9家企業(yè)被立案查處。9家 立案查處的企業(yè)分別是：安徽錦謙貿(mào)易有限公司、合肥市仁信醫(yī)療器械有限公司、安徽和世盛醫(yī)療科技有限公司、安徽偉茗醫(yī)療器械有限公司，均是擅自變更經(jīng)營(yíng)和 倉庫地址；合肥銳迪醫(yī)療器械有限公司、合肥愛多特商貿(mào)有限公司，則是公司無倉庫、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用、未建臺(tái)賬；安徽省蕭縣醫(yī)藥公司、蕭縣廣濟(jì)醫(yī)藥銷售有限 公司第一藥店，經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定醫(yī)療器械；郎溪縣新發(fā)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，使用紗帶過期。
而在黃山尤尼恩貿(mào)易商行許可檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理職責(zé)，企業(yè)相關(guān)制度未按新的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)制定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)器械法規(guī)不熟 悉，無員工崗前培訓(xùn)，庫房不符合醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不具有醫(yī)療器械供貨者合法性、有效性審核控制功能等問題。
此外，157家 企業(yè)在檢查中因存在各種問題被責(zé)令限期整改，安徽修正堂連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司廬江天潤(rùn)店未索取醫(yī)療器械注冊(cè)證書，合肥屹輝醫(yī)療器械有限公司未安裝計(jì)算機(jī)管理系 統(tǒng)、未建立購銷存記錄，現(xiàn)場(chǎng)無法提供票據(jù)，濉溪縣百善愛心大藥房經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械未經(jīng)備案，宿州市春立醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸管理制度未健 全，臨泉縣謝集鄉(xiāng)衛(wèi)生院未建立購進(jìn)驗(yàn)收制度，祁門縣祁山鎮(zhèn)祁峰村衛(wèi)生室驗(yàn)收記錄內(nèi)容不全等。