??? 近日，為有效推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局邀請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理局專家進(jìn)行了專題講座，現(xiàn)場(chǎng)組織縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局業(yè)務(wù)人員40余人參加培訓(xùn)，并以視頻會(huì)議方式組織2000余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量人員線上參訓(xùn)。
??? 會(huì)議對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍、質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)管控、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售、計(jì)算機(jī)管控、唯一標(biāo)識(shí)、法律法規(guī)適用等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀，使全市的監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者更加深入地理解即將實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，明確質(zhì)量安全主體責(zé)任、違規(guī)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，對(duì)全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平起到重要作用。
??? 會(huì)議要求，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要進(jìn)一步做好基層分局人員對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的專項(xiàng)學(xué)習(xí)，提升監(jiān)管水平。各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，積極開展自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，采取有力措施強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 下一步，遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣貫力度，進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格履行相關(guān)要求，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用械安全。