??? 近日，為有效推進新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，遵義市市場監(jiān)督管理局邀請省藥品監(jiān)督管理局專家進行了專題講座，現(xiàn)場組織縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局業(yè)務人員40余人參加培訓，并以視頻會議方式組織2000余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量人員線上參訓。
??? 會議對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍、質(zhì)量管理體系、人員培訓、設施與設備、風險管控、采購、收貨、驗收、銷售、計算機管控、唯一標識、法律法規(guī)適用等方面進行了詳細解讀，使全市的監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營者更加深入地理解即將實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，明確質(zhì)量安全主體責任、違規(guī)經(jīng)營應當承擔的法律責任，對全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平起到重要作用。
??? 會議要求，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局要進一步做好基層分局人員對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的專項學習，提升監(jiān)管水平。各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要切實履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，積極開展自查，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的能力，采取有力措施強化風險管理，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 下一步，遵義市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣貫力度，進一步夯實監(jiān)管責任，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴格履行相關(guān)要求，落實質(zhì)量安全主體責任，切實保障人民群眾用械安全。