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海關總署發(fā)文 醫(yī)療器械出口檢查標準變更 影響大批經(jīng)銷商
發(fā)布時間:2020/04/15 信息來源:查看

??? 日前,海關總署海關總署發(fā)布第53號公告稱,為加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管,按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例,對“6307900010”等海關商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

??? 公告表示,將法檢(法定檢驗),根據(jù)公告的附件名單,法檢的醫(yī)療物資包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外測溫儀、呼吸機等抗疫醫(yī)療物資。

  據(jù)重慶海關微信官方最新消息,該規(guī)定目前發(fā)生變更,備受關注的“法檢”沒有了。海關對于53號公告的具體操做出了權威解釋。
  官方明確:對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗證管理方式,無需實施產(chǎn)地檢驗,報關時無需出口電子底賬。
  目前實際操作中,仍然還是按照之前的正常申報,不會被退單。但幾乎99%都會被查驗。
  19個HS編碼不能錯
  根據(jù)海關總署2020年第53號公告,自4月10日起,對“6307900010”等海關商品編號項下的11類醫(yī)療物資實施出口商品檢驗,共涉及19個HS編碼。之前,對出口檢測試劑已實施衛(wèi)生檢疫。

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  這些證明要出具
  對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產(chǎn)地檢驗,報關時無需出口電子底賬。
  (1)對出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途,并注明是否醫(yī)用,檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
  提示:同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的,應根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準,確定是否醫(yī)用。
  (2)對三部委“5號公告”所列(含公告后續(xù)調(diào)整所列)的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資,企業(yè)向海關報關時,須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
  (3)對其他出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)向海關報關時,應當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的,海關將實施嚴密監(jiān)管。
 ?。?)對新冠病毒檢測試劑,發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢,經(jīng)海關檢驗合格后,獲得電子底賬,報關時填寫電子底賬帳號。
  提示:企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關申報,對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的,依法從重處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送地方公安機關追究刑事責任。
  物資分類要看清
  出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國(地區(qū))的要求,對進口國(地區(qū))無質(zhì)量安全標準要求的,應當符合我國質(zhì)量安全標準。
  按照72號文件要求,對于53號公告規(guī)定的11類(19個商品編碼)出口法檢醫(yī)療物資,采取的是驗證管理方式,就是不需要做商品品質(zhì)檢驗,無需出口電子底賬,企業(yè)正常申報報關單。
  單證提交要求:在三部委發(fā)布的“5號公告”里的5類醫(yī)療物資,提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾聲明;在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資,企業(yè)提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書,非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書。
  運裝前檢驗:按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議,對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。

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  各地區(qū)關稅政策別弄混
  01、歐盟
  4月3日,歐盟依據(jù)條例(EC) No 1186/2009和指令2009/132/EC,宣布在2020年1月30日至7月31日期間,在歐盟范圍內(nèi)免征自第三國進口醫(yī)療設備和防護設備的關稅和增值稅,以幫助抗擊新型冠狀病毒。
  02、英國
  3月31日,英國宣布對醫(yī)療用品、醫(yī)療設備和防護服等免收進口稅和增值稅。
  03、加拿大
  因新冠病毒影響需緊急進口貨物,加拿大海關發(fā)布20-08公告,緊急啟用《緊急用途減免令》(CRC,第768條),宣布關稅稅號為9993.00.00的商品可以減輕關稅和稅款。
  04、新西蘭
  3月25日,新西蘭海關總署發(fā)布關于2020年關稅減讓批準、撤銷和拒絕通知(第11號),聲明對適用于新冠病毒的測試試劑盒、診斷試劑采取免稅措施。
  05、菲律賓
  3月25日,菲律賓根據(jù)第911469號共和國法,啟動國家緊急狀態(tài)并調(diào)整相關政策以應對新冠病毒,并宣布部分防疫物資進口可免除第9184號共和國法、《政府采購改革法》等相關法律的規(guī)定,由衛(wèi)生署和其他政府機構(gòu)來確定快捷的采購方式。列明的采購物資有手套、防護服、口罩、護目鏡等防疫設備;檢測試劑盒及其試劑等檢測用品;醫(yī)療設備及其維護用品;酒精、消毒劑、清潔劑、聚維酮碘等醫(yī)療用品;撲熱息痛、甲芬那酸片、維生素片等常用藥品。
  06、巴西
  3月18日,巴西經(jīng)濟部宣布應對新冠病毒疫情措施,表明在2020年9月30日之前,對特定醫(yī)療用品征收0%的進口稅,并加快通關速度。

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