10月26日，第二屆溶瘤病毒創(chuàng)新與合作大會(huì)于武漢盛大開(kāi)幕。本屆大會(huì)在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)的指導(dǎo)下，由艾美達(dá)醫(yī)藥咨詢主辦，武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心、武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司協(xié)辦，武漢農(nóng)村商業(yè)銀行特別支持。
近年來(lái)，在技術(shù)創(chuàng)新、政策利好及研發(fā)投入增長(zhǎng)的背景下，我國(guó)溶瘤病毒治療藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)快速擴(kuò)增態(tài)勢(shì)?！昂献髂哿α?，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”，本次大會(huì)旨在為業(yè)界搭建溝通橋梁，群策群力、共同為行業(yè)建設(shè)及發(fā)展貢獻(xiàn)力量！
大會(huì)開(kāi)幕式上，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖，武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委副書(shū)記、生物城黨委書(shū)記王曉林，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任郭軍，昌平國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資深科學(xué)家高晨燕，武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理劉濱磊，中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)胡文言等業(yè)界嘉賓學(xué)者齊聚會(huì)場(chǎng)，共同圍繞溶瘤病毒業(yè)界關(guān)注話題難題進(jìn)行交流探討。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)馮嵐主持大會(huì)開(kāi)幕式
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任郭軍作開(kāi)幕式致辭。作為本屆大會(huì)主席，郭軍教授向與會(huì)來(lái)賓介紹了過(guò)往首屆大會(huì)的情況，并肯定了大會(huì)對(duì)整體溶瘤病毒行業(yè)起到的積極作用。在腫瘤免疫治療愈發(fā)重要的今天，溶瘤病毒的發(fā)展定將為更多未被滿足的臨床需求提供更優(yōu)更新的治療方案。他相信，本次會(huì)議將進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并預(yù)祝大會(huì)圓滿成功。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖作開(kāi)幕式致辭?？鼓[瘤藥物作為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要陣地，在經(jīng)歷毒性藥物、靶向藥物，到今日免疫藥物的變遷，不僅深化了人類對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，也為患者提供了更多生存的機(jī)會(huì)。溶瘤病毒治療作為這一領(lǐng)域的新興突破，對(duì)于滿足未被充分覆蓋的臨床需求尤為關(guān)鍵。宋會(huì)長(zhǎng)表示，期待通過(guò)本次會(huì)議，在當(dāng)?shù)馗油晟频尼t(yī)藥創(chuàng)新政策影響下，更多科學(xué)家、投資家共同為中國(guó)溶瘤病毒行業(yè)創(chuàng)新做出更大的貢獻(xiàn)。
武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委副書(shū)記、生物城黨委書(shū)記王曉林向觀眾致辭。首先，他向各位到場(chǎng)嘉賓表示熱烈歡迎，向長(zhǎng)期關(guān)心和支持我們高新區(qū)，中國(guó)光谷建設(shè)的社會(huì)各界表示衷心的感謝。圍繞溶瘤病毒的建設(shè)及發(fā)展，王曉林副書(shū)記提出“堅(jiān)持科技引領(lǐng)、臨床作為支撐、資本精準(zhǔn)滴灌、政府大力支持、市場(chǎng)需求拉動(dòng)”五點(diǎn)核心要點(diǎn)，并期待有更多的智慧成果在光谷實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，造福更多人民。
中國(guó)工程院院士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系主任馬丁通過(guò)線上渠道，向大會(huì)發(fā)出祝賀并預(yù)祝大會(huì)圓滿成功。馬丁院士希望，通過(guò)本次會(huì)議，行業(yè)同仁能夠積極分享溶瘤病毒的創(chuàng)新成果，共同探討行業(yè)從早期研發(fā)的工藝、安全、評(píng)估和CMC研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化、國(guó)際合作等各環(huán)節(jié)重要議題，同步溶瘤病毒的最新研究成果和研發(fā)現(xiàn)狀，期待本次會(huì)議給在場(chǎng)嘉賓帶來(lái)諸多收獲。
目前，全球僅有4款獲批溶瘤病毒產(chǎn)品，分別針對(duì)不同類型的腫瘤，但溶瘤病毒的多樣性決定，制定統(tǒng)一的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全至關(guān)重要，是促進(jìn)該領(lǐng)域持續(xù)健康發(fā)展的必經(jīng)之路。開(kāi)幕式上，在《重組溶瘤II型單純皰疹病毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家組組長(zhǎng)、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)饒春明主持下，與會(huì)嘉賓共同見(jiàn)證了《重組溶瘤II型單純皰疹病毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布儀式。
發(fā)布儀式嘉賓合照
發(fā)布儀式后，高晨燕老師圍繞“溶瘤病毒藥物在中國(guó)申報(bào)的評(píng)審要點(diǎn)”進(jìn)行分享。她介紹，在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，企業(yè)需以全局視角考量每個(gè)重要環(huán)節(jié)，捉住“了解臨床需求、提供證據(jù)證明候選產(chǎn)品的作用、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”三方面，貫徹以始為終的理念。隨后，高老師從溶瘤病毒的特點(diǎn)切入，向與會(huì)觀眾介紹溶瘤病毒研究階段需提前考量注意的要點(diǎn)。
FDA溶瘤病毒CMC產(chǎn)品審評(píng)員梁波通過(guò)線上渠道，從生物制品評(píng)價(jià)與研究中心視角，向與會(huì)觀眾帶來(lái)報(bào)告分享。梁波教授圍繞“溶瘤病毒產(chǎn)品的CMC考慮因素”主題，介紹了腫瘤病毒的背景，以及在產(chǎn)品生命周期過(guò)程當(dāng)中，CMC的控制細(xì)胞活性，物料、制造工藝、測(cè)試等環(huán)節(jié)中需注意的相關(guān)問(wèn)題。他提出，由于開(kāi)發(fā)過(guò)程十分復(fù)雜，溶瘤病毒產(chǎn)品制造具有未知的挑戰(zhàn)性，但也正因如此，更需要研究人員通過(guò)充分的材料鑒定、良好控制的制造過(guò)程和信息性測(cè)試，來(lái)確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
關(guān)于中國(guó)溶瘤病毒治療腫瘤的臨床研究的現(xiàn)狀，郭軍主任進(jìn)行介紹。在講解了抗腫瘤免疫系統(tǒng)機(jī)制后，郭軍主任進(jìn)一步分析了溶瘤病毒刺激抗腫瘤免疫的可能機(jī)制，以及溶瘤病毒當(dāng)下的應(yīng)用現(xiàn)狀。結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，郭軍主任舉例到，溶瘤病毒聯(lián)合PD-1單抗在皮膚黑色素瘤顯示有限潛力，并且溶瘤病毒治療各個(gè)瘤種的臨床研究目前已在如火如荼地開(kāi)展，期待未來(lái)有更多利國(guó)利民的優(yōu)秀研究落地轉(zhuǎn)化，造?；颊摺?
郭軍主任作主題報(bào)告并主持下一階段會(huì)議
T-VecⅢ期臨床主要PI，HiFiBio CMO，Robert H. I. Andtbacka在溶瘤病毒領(lǐng)域已有20余年的工作經(jīng)驗(yàn)。會(huì)上Robert教授結(jié)合自身經(jīng)歷闡述了目前全球溶瘤病毒研發(fā)應(yīng)用所處階段，以及當(dāng)前行業(yè)發(fā)展所面臨挑戰(zhàn)與破局之法。當(dāng)前，溶瘤病毒療法雖在臨床、監(jiān)管及醫(yī)保報(bào)銷等諸多方面仍存在挑戰(zhàn)，但從總體來(lái)看，Robert教授看好OV療法的光明前景，并建議制定恰當(dāng)?shù)呐R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及適當(dāng)?shù)呐R床終點(diǎn)，專注于特定或未滿足的腫瘤類型以及適應(yīng)癥需求將可能提升獲批效率。
Lepton Pharmaceuticals創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事會(huì)主席Daniel Zurr圍繞“溶瘤病毒與Castling技術(shù)結(jié)合應(yīng)用”進(jìn)行了講解。他介紹，將溶瘤病毒與通過(guò)使用Castling技術(shù)產(chǎn)生的沒(méi)有耗竭的工程化CAR-T細(xì)胞結(jié)合，增加免疫檢查點(diǎn)抑制劑，有可能增加嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞在實(shí)體瘤微環(huán)境（TME）中的功效，從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答，成為殺死腫瘤細(xì)胞的最佳解決方案。他期待，未來(lái)可以盡快看到技術(shù)發(fā)展所帶來(lái)的協(xié)同增效，更好地彰顯出溶瘤病毒的優(yōu)勢(shì)。
大會(huì)討論環(huán)節(jié)由郭軍主任主持，高晨燕老師、Robert H. I. Andtbacka教授、Daniel Zurr教授、武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理劉濱磊博士及梁波教授共同圍繞“溶瘤病毒藥物研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”與現(xiàn)場(chǎng)觀眾進(jìn)行熱烈討論。
本次大會(huì)匯集瘤病毒領(lǐng)域權(quán)威專家學(xué)者，10月26日-27日共設(shè)置七場(chǎng)分論壇，圍繞溶瘤病毒行業(yè)藥物基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化、臨床及藥物開(kāi)發(fā)策略、商業(yè)及出海以及FDA審評(píng)等行業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)展開(kāi)討論。集聚業(yè)界翹楚，共探行業(yè)未來(lái)，助力我國(guó)溶瘤病毒事業(yè)發(fā)展，共同守護(hù)億萬(wàn)人民健康福祉！
現(xiàn)場(chǎng)回顧