為加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我市于2025年2月12日印發(fā)《中山市進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》）。根據(jù)《中山市行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》（中府〔2021〕113號(hào)）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就文件解讀如下：
??一、文件制定背景
??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家、省、市重點(diǎn)發(fā)展的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊(duì)”中的領(lǐng)航產(chǎn)業(yè)之一，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，進(jìn)一步推進(jìn)我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，致力于將中山打造成為具有國際影響力、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地，亟需出臺(tái)產(chǎn)業(yè)扶持政策，提振產(chǎn)業(yè)發(fā)展信心。
??二、制定依據(jù)
??（一）國家級文件
??《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》（國務(wù)院2024年7月5日審議通過）
??（二）省級文件
??《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》（粵府辦〔2024〕11號(hào)）
??（三）市級文件
??1.《中山市科技創(chuàng)新強(qiáng)市十五條》（中府〔2024〕1號(hào)）
??2.《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》（中府辦〔2024〕30號(hào)）
??3.《關(guān)于重大科技專項(xiàng)資金使用辦法》（中山科發(fā)〔2023〕100號(hào)）
??4.《中山市技術(shù)改造投資項(xiàng)目資助實(shí)施細(xì)則》（中工信〔2024〕156號(hào)）
??三、文件主要內(nèi)容
??《若干政策措施》從全面提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、全力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)等三個(gè)方面提出10條具體支持措施，覆蓋企業(yè)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、國際化等各發(fā)展階段的特點(diǎn)和需求，主要內(nèi)容如下：
??（一）全面提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力方面（第1-3條）。重點(diǎn)從鼓勵(lì)核心技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的角度，聚焦產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，以及高端科研人才引進(jìn)提出了“支持產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)”“支持藥械創(chuàng)新研發(fā)”“支持高端科研人才引進(jìn)”3條具體舉措，要求研發(fā)成果在中山轉(zhuǎn)化。
??（二）全力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展方面（第4-6條）。從支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化和支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式等3個(gè)方面全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模。在創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化方面，主要包含固投獎(jiǎng)補(bǔ)和技改獎(jiǎng)補(bǔ)；在產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式方面，鼓勵(lì)企業(yè)結(jié)合MAH模式提高銷售規(guī)模，涉及藥品、醫(yī)療器械和仿制藥等，由鎮(zhèn)街進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)。
??（三）持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)方面（第7-10條）。從優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的角度，聚焦服務(wù)、平臺(tái)、出海、入院使用等要素，提出“支持公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展”“支持對外交流與合作”“構(gòu)筑優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)體系”“促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用”4條具體舉措。
??四、政策主要亮點(diǎn)
??（一）全鏈條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。政策支持面覆蓋了產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到上市應(yīng)用的整個(gè)過程，包括創(chuàng)新研發(fā)、平臺(tái)建設(shè)、臨床試驗(yàn)、審評審批、投融資、產(chǎn)業(yè)化、入院使用以及國際合作等全鏈條各環(huán)節(jié)，為企業(yè)提供全生命周期的政策支持。
??（二）大力度支持源頭創(chuàng)新。政策注重以科技創(chuàng)新提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力，加大力度支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，支持產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)，例如1類新藥單個(gè)品種最高研發(fā)支持可達(dá)6500萬元，與上海、深圳、廣州等地市基本持平，加快源頭創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。
??（三）全方位做好企業(yè)服務(wù)。政策直面產(chǎn)業(yè)發(fā)展的卡點(diǎn)、堵點(diǎn)，構(gòu)建審評審批服務(wù)新模式、建設(shè)服務(wù)新平臺(tái)，幫助企業(yè)全面提速產(chǎn)品上市進(jìn)程，同時(shí)大力推動(dòng)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入院入醫(yī)保，加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。
??五、其他事項(xiàng)
??本文件自印發(fā)之日起實(shí)施，各項(xiàng)政策措施除有明確規(guī)定時(shí)限以外，有效期至2025年12月31日。具體資金撥付按相關(guān)資金管理辦法執(zhí)行。