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省藥物警戒中心與省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處聯(lián)合召開醫(yī)療器械警戒工作座談會(huì)
發(fā)布時(shí)間:2025/03/04 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步深入貫徹落實(shí)2025年全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,著力推動(dòng)全國醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作和我省藥物警戒工作高質(zhì)量開展,2月25日,省藥物警戒中心與省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處聯(lián)合召開醫(yī)療器械警戒工作座談會(huì)。


??? 會(huì)上,雙方圍繞我省醫(yī)療器械警戒重點(diǎn)工作進(jìn)行深入研討。一是協(xié)同開展全省創(chuàng)新醫(yī)療器械和首個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品的重點(diǎn)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化注冊(cè)人(備案人)醫(yī)療器械警戒體系制度建設(shè),確保我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全;二是推進(jìn)全國醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作開展,通過實(shí)地調(diào)研、全覆蓋培訓(xùn)、技術(shù)幫扶,提高注冊(cè)人(備案人)醫(yī)療器械警戒意識(shí);三是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的識(shí)別處置,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐;四是通過建立醫(yī)療器械警戒與檢查、檢驗(yàn)協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)監(jiān)管監(jiān)測(cè)協(xié)同聯(lián)動(dòng)作用的發(fā)揮。

??? 此次座談會(huì)就強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控、完善監(jiān)測(cè)體系等方面進(jìn)行了深入討論,提出了進(jìn)一步推動(dòng)我省醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作目標(biāo),就提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作技術(shù)支撐質(zhì)效達(dá)成共識(shí)。



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