????自新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)陸續(xù)頒布施行以來，山東省棗莊市臺兒莊區(qū)食藥監(jiān)局結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作實際，圍繞實現(xiàn)醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理工作，保障公眾用械安全有效，全力推動全區(qū)醫(yī)療器械使用單位嚴(yán)格貫徹落實醫(yī)療器械法規(guī)。
一是依據(jù)省市局年初召開的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神和年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點，組織監(jiān)管人員結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位的實際情況，理解分解監(jiān)管任務(wù)，制定科學(xué)的監(jiān)管工作落實方案和監(jiān)管計劃。
? ? ?二是監(jiān)管人員利用到醫(yī)療器械企業(yè)開展監(jiān)督檢查、專項檢查、現(xiàn)場核查的有利時機，面對面向企業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)知識宣講和答疑解惑，強化企業(yè)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法規(guī)的自覺意識和強制意識，較好地規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位依法開展生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為?！ ?/DIV>
? ? ?三是按國家、省市局的統(tǒng)一部署，組織開展了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)督管理專項整治5個。在專項整治檢查中，對照指導(dǎo)原則的條款要求，對企業(yè)經(jīng)營場地，進(jìn)銷存臺賬和各項經(jīng)營活動記錄進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，并現(xiàn)場向企業(yè)反饋檢查中存在的問題，強化企業(yè)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理辦法和規(guī)范，依法開展經(jīng)營活 ? ? ? 四是按照省市局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)階段和年度“誠信等級評定”標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真組織開展優(yōu)秀企業(yè)推薦和等級初評工作，形成了企業(yè)之間做有樣板、學(xué)有標(biāo)桿的良好局面，營造了醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位爭先創(chuàng)優(yōu)“比學(xué)趕超”的氛圍。
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（摘自中國醫(yī)藥報）
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