總局發(fā)布注射泵等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
???? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《半導(dǎo)體激光治療機(jī)(第二類)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。
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特此通告。
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食品藥品監(jiān)管總局
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2017年3月10日