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2016年9月藥監(jiān)總局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
發(fā)布時(shí)間:2016/10/21 信息來(lái)源:查看
2016年9月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品192個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品120個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品39個(gè)。(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
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  特此公告。
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  附件:2016年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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  食品藥品監(jiān)管總局
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  2016年10月18日
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序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/DIV>
上海科華生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401433
2
總前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401434
3
糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
上海透景生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401435
4
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒
(流式熒光發(fā)光法)
上海透景生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401436
5
糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒
(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
上海透景生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401437
6
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒
(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
上海透景生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401438
7
胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
上海透景生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401439
8
乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401440
9
RhD血型定型試劑
(單克隆抗體IgM)
蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401441
10
乙型肝炎病毒(HBV)耐藥突變檢測(cè)試劑盒
(PCR-焦磷酸序列分析法)
凱杰生物工程(深圳)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401442
11
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401443
12
地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(微陣列芯片法)
博奧生物集團(tuán)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401444
13
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒
(膠乳免疫比濁法)
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401445
14
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
北京貝爾生物工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401446
15
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)校準(zhǔn)品
廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401447
16
磁共振成像系統(tǒng)
深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163281448
17
高電位治療儀
武漢健喜生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163261449
18
摻銩光纖激光治療機(jī)
上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163241450
19
生物安全柜
上海上凈凈化設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163541451
20
生物安全柜
上海上凈凈化設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163541452
21
一次性使用電圈套器
諸暨市鵬天醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163221453
22
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
華潤(rùn)萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163301454
23
磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163281455
24
水循環(huán)微波消融針
柯惠醫(yī)療器材制造(上海)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163251456
25
結(jié)核分枝桿菌氟喹諾類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒
(熒光PCR熔解曲線法)
廈門致善生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401457
26
結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒
(熒光PCR熔解曲線法)
廈門致善生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401458
27
結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)試劑盒
(熒光PCR熔解曲線法)
廈門致善生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401459
28
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401506
29
乙型肝炎病毒五項(xiàng)聯(lián)檢檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401507
30
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/DIV>
北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401508
31
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
成都賽普克生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401509
32
惡性瘧原蟲(chóng)/間日瘧原蟲(chóng)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401510
33
登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401511
34
人EGFR基因18-21外顯子突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
北京雅康博生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401512
35
人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
蘇州天隆生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401513
36
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
蘇州天隆生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401514
37
CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
武漢海吉力生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401515
38
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
武漢海吉力生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401516
39
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401517
40
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401518
41
甲胎蛋白測(cè)定試劑盒
(膠乳免疫比濁法)
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401519
42
癌胚抗原測(cè)定試劑盒
(膠乳免疫比濁法)
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401520
43
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401557
44
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/四氫大麻酚酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401558
45
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/四氫大麻酚酸/可卡因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401559
46
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401560
47
甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401561
48
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401562
49
嗎啡/甲基安非他明唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401563
50
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/可卡因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401564
51
白細(xì)胞分化抗原CD20檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401565
52
白細(xì)胞分化抗原CD1a檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-PE)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401566
53
Kappa檢測(cè)試劑
(流式細(xì)胞儀法-FITC)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401567
54
白細(xì)胞分化抗原CD4檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-PerCP)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401568
55
HLA-DR檢測(cè)試劑
(流式細(xì)胞儀法-APC)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401569
56
白細(xì)胞分化抗原CD11b檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401570
57
白細(xì)胞分化抗原CD3檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401571
58
白細(xì)胞分化抗原CD8檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-PerCP)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401572
59
白細(xì)胞分化抗原CD5檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401573
60
Lambda檢測(cè)試劑
(流式細(xì)胞儀法-PE)
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401574
61
電子胃鏡
上海成運(yùn)內(nèi)窺鏡設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163221575
62
全自動(dòng)血型分析儀
中山生物工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401576
63
腹腔內(nèi)窺鏡
杭州桐廬時(shí)空候醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163221577
64
一次性乳頭括約肌切開(kāi)刀
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163251578
65
病人監(jiān)護(hù)儀
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163211579
66
冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771580
67
紅細(xì)胞洗滌機(jī)
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163401581
68
粘接型玻璃離子水門汀
北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163631481
69
一次性使用精密過(guò)濾輸液器
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661482
70
一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661483
71
一次性使用延長(zhǎng)管
揚(yáng)州萊斯特科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661484
72
一次性使用輸注泵
揚(yáng)州萊斯特科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163541485
73
一次性使用靜脈采血針
揚(yáng)州萊斯特科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151486
74
一次性使用避光輸液器
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661487
75
一次性使用避光輸液延長(zhǎng)管
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661488
76
椎間融合器
常州華森醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461489
77
一次性使用輸注延長(zhǎng)管
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661490
78
血液透析濃縮液
常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163451491
79
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
上海其勝生物制劑有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461492
80
一次性使用防針刺傷型靜脈留置針
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151493
81
一次性使用輸液器帶針
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661494
82
一次性使用精密過(guò)濾流量設(shè)定微調(diào)式輸液器
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661495
83
一次性使用導(dǎo)管鞘組
廣東博邁醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771496
84
金屬脊柱內(nèi)固定器
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461497
85
金屬接骨螺釘
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461498
86
鎖定型接骨板
江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461499
87
鎖定型接骨螺釘
江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461500
88
人工髖關(guān)節(jié)假體股骨柄系統(tǒng)
威海海星醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461502
89
顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)
深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461503
90
外固定架配合用固定釘
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461501
91
金屬骨針
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461504
92
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461505
93
一次性使用內(nèi)窺鏡用注射針
北京中科盛康科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151548
94
一次性使用輸液器帶針
濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661521
95
一次性使用血液透析器
天津阿法萊諾生命科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163451522
96
一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661523
97
一次性使用無(wú)菌胰島素注射器帶針
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151524
98
一次性使用輸液器帶針
南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661525
99
一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針
北京伏爾特技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661526
100
一次性使用輸液器帶針
潢川圣光醫(yī)用制品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661527
101
一次性使用輸液器帶針
江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661528
102
一次性使用靜脈留置針
上海凱樂(lè)輸液器廠
國(guó)械注準(zhǔn)20163151529
103
一次性使用輸液用肝素帽
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661530
104
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661531
105
一次性使用麻醉用針
浙江潤(rùn)強(qiáng)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151532
106
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461533
107
一次性使用輸液器
上??档萌R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661534
108
一次性使用輸液器
阜新奧方醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661535
109
一次性使用靜脈血樣采集針
山東省成武縣華博醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151536
110
一次性使用無(wú)菌經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管套裝
鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771537
111
椎間融合器
常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461538
112
一次性使用肝素帽帶針
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163661539
113
鈦網(wǎng)融合器
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461540
114
一次性使用水針刀
南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151541
115
一次性使用活檢針
廣西昌鑫科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151542
116
Y型連接器組件
龍脈醫(yī)療器械(北京)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771543
117
一次性使用無(wú)菌注射針
江西寶塔醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163151544
118
軟性親水接觸鏡
珠海市三獅光學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163221545
119
DLS動(dòng)力鎖定螺釘
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461546
120
一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
普利瑞醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771547
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
121
一次性壓力傳感器
Edwards Lifesciences LLC
國(guó)械注進(jìn)20163212743
122
一次性壓力傳感器
Edwards Lifesciences LLC
國(guó)械注進(jìn)20163212744
123
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
Medtronic Inc.
國(guó)械注進(jìn)20163212745
124
骨錨式助聽(tīng)器植入系統(tǒng)
Oticon Medical AB
國(guó)械注進(jìn)20163462746
125
光學(xué)射頻治療儀
Syneron Medical Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20163242747
126
光電射頻治療儀
Syneron Medical Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20163242748
127
植入式心臟再同步治療起搏器
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20163212749
128
植入式心臟再同步治療起搏器
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20163212750
129
植入式心臟再同步治療起搏器
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20163212751
130
轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱
International Biomedical,Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20163542752
131
全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
BioFireDiagnostics,LLC
國(guó)械注進(jìn)20163402753
132
壓力測(cè)量套件
B.BraunMelsungen AG
國(guó)械注進(jìn)20163212836
133
植入式心臟再同步治療起搏器
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20163212837
134
植入式心臟起搏器
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20163212838
135
半自動(dòng)體外除顫器
日本光電工業(yè)株式會(huì)社/日本光電工業(yè)株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20163212839
136
半自動(dòng)體外除顫器
日本光電工業(yè)株式會(huì)社/日本光電工業(yè)株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20163212840
137
接觸壓力光感應(yīng)消融導(dǎo)管
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
國(guó)械注進(jìn)20163772841
138
植入式心臟起搏器
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20163212842
139
過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(吸入組1/熒光免疫法)
Phadia AB
國(guó)械注進(jìn)20163402889
140
抗細(xì)胞角蛋白20(SP33)兔單克隆抗體試劑
(免疫組織化學(xué)法)
Ventana Medical Systems, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20163402890
141
抗細(xì)胞角蛋白7(SP52)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
Ventana Medical Systems, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20163402891
142
抗p63(4A4)鼠單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
Ventana Medical Systems, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20163402892
143
柯薩奇B組病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
Dia. Pro Diagnostic BioprobesS.r.l.
國(guó)械注進(jìn)20163402893
144
過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫法)
Phadia AB
國(guó)械注進(jìn)20163402894
145
毛囊提取系統(tǒng)
Restoration Robotics, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20163212895
146
牙科種植體
KJ MEDITECH Co.,Ltd
國(guó)械注進(jìn)20163632843
147
髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭及內(nèi)襯
Encore Medical,L.P.
國(guó)械注進(jìn)20163462844
148
雙固化型冠橋永久粘接劑
DMG Chemisch-PharmazeutischeFabrik GmbH
國(guó)械注進(jìn)20163632845
149
人工髖臼杯組件
LimacorporateS.p.A.
國(guó)械注進(jìn)20163462846
150
人工髖臼杯組件
LimacorporateS.p.A.
國(guó)械注進(jìn)20163462847
151
人工髖臼杯組件
LimacorporateS.p.A.
國(guó)械注進(jìn)20163462848
152
氣管支氣管抽吸導(dǎo)管包
新豐生醫(yī)科技股份有限公司
國(guó)械注許20162660076
153
人工骨粉
和康生物科技股份有限公司生醫(yī)產(chǎn)品廠
國(guó)械注許20163460079
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
154
腕關(guān)節(jié)連續(xù)被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)
QAL Medical LLC
國(guó)械注進(jìn)20162262726
155
牙科X射線機(jī)
FONA SRL
國(guó)械注進(jìn)20162302727
156
神經(jīng)肌肉刺激器
Sky Medical Technology Limited ,also trading as Firstkind Limited
國(guó)械注進(jìn)20162262728
157
低溫蒸汽甲醛滅菌器
Antonio Matachana,S.A.
國(guó)械注進(jìn)20162572729
158
空氣壓力治療儀
WONJIN MULSAN CO., LTD.
國(guó)械注進(jìn)20162262730
159
切口負(fù)壓治療儀
KCI USA, Inc
國(guó)械注進(jìn)20162542371
160
高壓注射系統(tǒng)
Imaxeon Pty Ltd
國(guó)械注進(jìn)20162312732
161
空氣壓力治療儀
WONJIN MULSAN CO., LTD.
國(guó)械注進(jìn)20162262733
162
手術(shù)無(wú)影燈
evonos GmbH & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20162542734
163
醫(yī)用頭燈
Metrex Research LLC dbaOrascoptic
國(guó)械注進(jìn)20162202735
164
多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀
Neurovirtual USA,INC.
國(guó)械注進(jìn)20162212736
165
多導(dǎo)睡眠記錄儀
Embla Systems
國(guó)械注進(jìn)20162212737
166
多導(dǎo)睡眠記錄儀
Embla Systems
國(guó)械注進(jìn)20162212738
167
多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)
Nox Medical
國(guó)械注進(jìn)20162212739
168
動(dòng)態(tài)血壓記錄分析系統(tǒng)
I.E.M. IndustrielleEntwicklungMedizintechnik und VertriebsgesellschaftmbH
國(guó)械注進(jìn)20162212740
169
伽瑪照相機(jī)
DILON TECHNOLOGIES INC
國(guó)械注進(jìn)20162332741
170
眼球震顫掃描儀
GN OTOMETRICS A/S
國(guó)械注進(jìn)20162242742
171
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)
キャノン株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20162302754
172
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)
キャノン株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20162302755
173
牙科X射線攝影用影像板成像裝置
Carestream Health, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20162312756
174
牙科圖像處理軟件
Cybermed, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20162702757
175
CT醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
GE Medical Systems SCS
國(guó)械注進(jìn)20162702758
176
雙波長(zhǎng)點(diǎn)陣半導(dǎo)體激光治療儀
Solta Medical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20162242759
177
可重復(fù)使用除顫電極
ZOLL Medical Corporation
國(guó)械注進(jìn)20162214285
178
自鎖陶瓷托槽
American Orthodontics
國(guó)械注進(jìn)20162632760
179
雙腔輸尿管導(dǎo)管
GyrusACMI,Inc..
國(guó)械注進(jìn)20162662761
180
心臟固定器
Jinhwa Medical Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20162072762
181
髓核鉗
MDD Medical Device Development GmbH
國(guó)械注進(jìn)20162102763
182
驅(qū)血止血彈性束緊套環(huán)
OnegHaKarmel Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20162662764
183
窩溝封閉劑
Ultradent Products Inc.
國(guó)械注進(jìn)20162632765
184
正畸粘結(jié)劑
Ultradent Products Inc.
國(guó)械注進(jìn)20162632766
185
下肢靜脈泵用氣囊加壓帶
DJO,LLC
國(guó)械注進(jìn)20162642767
186
泌尿外科內(nèi)窺鏡用Y形接頭
Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20162222768
187
氧化鋯瓷塊
Genoss Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20162632769
188
泵用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管
Fresenius Kabi AG
國(guó)械注進(jìn)20162662770
189
一次性使用密閉式吸痰管
Intersurgical Ltd
國(guó)械注進(jìn)20162662771
190
氧化低密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
Mercodia AB
國(guó)械注進(jìn)20162402874
191
脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒
(酶聯(lián)免疫法)
Mercodia AB
國(guó)械注進(jìn)20162402875
192
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20162402876

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