為解決全市當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的監(jiān)管任務(wù)繁重、監(jiān)管力量薄弱的突出問(wèn)題，永州食藥監(jiān)局創(chuàng)新思維，在轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式上著力，實(shí)施醫(yī)療器械全過(guò)程精準(zhǔn)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，構(gòu)建醫(yī)療器械安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保全市人民群眾用械安全。
一是推行“三化”管理。今年以來(lái)，該局先后制定了《永州市規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作制度》、《永州市推行醫(yī)療器械“三化”監(jiān)管工作實(shí)施方案》和《永州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分意見(jiàn)（暫行）》，明確在全市范圍內(nèi)按照“定區(qū)域、定人員、定職責(zé)、定任務(wù)”四定原則，劃分監(jiān)管網(wǎng)格，明確責(zé)任主體，形成以鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所監(jiān)管范圍為最小單元，縣區(qū)（管理區(qū)）局為紐帶，市局統(tǒng)一管理的三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)格，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化。
二是推行“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制。在醫(yī)療器械日常檢查、專項(xiàng)整治、現(xiàn)場(chǎng)核查、飛行檢查等監(jiān)管執(zhí)法中，隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象和檢查人員，加強(qiáng)事中和事后監(jiān)管。譬如今年9月，該局隨機(jī)抽取了5個(gè)縣區(qū)的17家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和10名檢查人員實(shí)施醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索3條移交稽查立案查處，當(dāng)場(chǎng)處罰4起，公告注銷企業(yè)1家。
三是推行分類分級(jí)精準(zhǔn)監(jiān)管。該局注重監(jiān)管質(zhì)量與效果，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，將全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分為一、二、三級(jí)，明確體外診斷試劑、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、避孕計(jì)生器械等為重點(diǎn)監(jiān)管品種，按事權(quán)劃分和屬地管理原則，市、縣區(qū)（管理區(qū)）實(shí)施分類分級(jí)精準(zhǔn)監(jiān)管。截止目前，全市系統(tǒng)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家次，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)126家次，零售企業(yè)553家次，下達(dá)責(zé)令改正 326份，當(dāng)場(chǎng)處罰45起，立案查處49起，罰沒(méi)款 103.63 萬(wàn)元，注銷醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)11家。