各有關(guān)單位: ??
??為明確電子內(nèi)窺鏡的同品種臨床評(píng)價(jià)要求,統(tǒng)一審評(píng)尺度,我中心經(jīng)調(diào)研討論,起草了《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。?
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??如有任何意見(jiàn)或建議,請(qǐng)下載并填寫(xiě)附件中的《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)表,并于2022年4月30日前將反饋意見(jiàn)以電子郵件形式反饋我中心。 ??
??聯(lián)系人:王雅文 盛恒松?
??電 話:010-86452515
??電子郵箱:shenghs@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年3月31日