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湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷湖南潤美基因科技有限公司等13家企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證的公告(2025年第1號)
發(fā)布時間:2025/01/10 信息來源:查看

??? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷湖南潤美基因科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;注銷湖南醫(yī)翼健康科技有限公司等8家企業(yè)的25個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。(名單詳見附件)

??? 特此公告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月10日

? ? 附件

注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單

序號

企業(yè)名稱

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號

產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號

1

湖南潤美基因科技有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210013號

/

2

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160044號

/

3

長沙市鵬瑞生物科技有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200022號

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4

湖南熠晟醫(yī)療美容科技有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200083號

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5

湖南地球人醫(yī)療器械有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220216號

醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141714)

6

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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睡眠呼吸初篩儀(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071154)

7

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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動脈硬化檢測儀(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071092)

8

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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臂式電子血壓計(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071091)

9

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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脈搏血氧儀(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071094

10

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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便攜式心電計(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071086)

12

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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尿液分析儀(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202221155)

13

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

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多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071089)

14

湖南科爾頓水務(wù)集團(tuán)有限公司

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酸性氧化電位水生成器(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202110435)

15

湖南萬木千帆科技有限公司

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病人監(jiān)護(hù)儀(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212070796)

16

湖南萬木千帆科技有限公司

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無線電子體溫計(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202071799)

17

長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

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醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140673)

18

長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

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醫(yī)用外科口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140674)

19

長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

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醫(yī)用防護(hù)口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140938)

20

長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

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一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140971)

21

湖南愈爾美醫(yī)療科技有限公司

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醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222141337)

22

湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

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一次性使用管型吻合器(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212020153)

23

湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

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一次性使用肛腸吻合器及附件(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212020152)

24

湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

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一次性使用直線切割吻合器及一次性釘匣(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212020151)

25

湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

/

超聲切割止血刀系統(tǒng)附件(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212012369)

26

湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

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可重復(fù)使用超聲刀頭(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222012125)

27

湖南佳龍醫(yī)療器械有限公司

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一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140954)

28

湖南佳龍醫(yī)療器械有限公司

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醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140953)

29

湖南佳龍醫(yī)療器械有限公司

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醫(yī)用防護(hù)口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141574

30

湖南新諾生物科技有限公司

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一次性使用采樣器(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222221889)



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