??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（名單見(jiàn)附件）。
??? 特此通告。
??? 附件
??發(fā)放《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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統(tǒng)一信用代碼
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案人注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案憑證號(hào)
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備注
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1
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廣東君蘭藥業(yè)有限公司
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91445321MA53PCYC29
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牙科分離劑
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新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟
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新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟
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型號(hào)：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型。規(guī)格（/支）：12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g
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采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在兩種相同的材料之間和材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料和材料與模具不發(fā)生粘連。
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用于分離不同的牙科材料。
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粵云械備20230003
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（首次）
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云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年10月27日