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甘肅省出臺(tái)扶持政策支持企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2018/01/16 信息來源:查看

??? 為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》精神,近日,甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知》,支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),通過國(guó)家評(píng)價(jià)的每個(gè)品種給予300萬元的補(bǔ)助,對(duì)于進(jìn)入仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作程序的可先按照補(bǔ)助資金總額的20%給予支持。

為鼓勵(lì)創(chuàng)新,文件還鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,支持建設(shè)科技創(chuàng)新平臺(tái),依托蘭州大學(xué)、中科院蘭州化物所、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、甘肅醫(yī)學(xué)院等科研院所,聯(lián)合重點(diǎn)骨干企業(yè)建立新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。對(duì)新認(rèn)定的從事隴藥研發(fā)、依托甘肅省企事業(yè)單位建立的國(guó)家級(jí)工程(技術(shù))研究中心、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心一次性補(bǔ)助300萬元,新認(rèn)定的省級(jí)工程(技術(shù))研究中心、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心一次性補(bǔ)助50萬元。對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)一次性補(bǔ)助100萬元,省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)一次性補(bǔ)助50萬元。通過申請(qǐng)省級(jí)科技計(jì)劃專項(xiàng)資金,對(duì)企業(yè)聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)開展新藥研發(fā)進(jìn)行支持。鼓勵(lì)企業(yè)開展中醫(yī)藥原創(chuàng)性研究和科技成果轉(zhuǎn)化,對(duì)取得重大成果的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。支持企業(yè)引進(jìn)新藥品種,對(duì)取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥按現(xiàn)行政策予以報(bào)銷。

下一步,甘肅省食品藥品監(jiān)管部門將會(huì)同有關(guān)部門,落實(shí)相關(guān)配套政策,共同協(xié)調(diào)指導(dǎo)和推進(jìn)全省一致性評(píng)價(jià)工作,進(jìn)一步促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。(藥品注冊(cè)管理處供稿)


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