?? 根據(jù)中共中央 國務院《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化四醫(yī)聯(lián)動改革健全利益調控機制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號）文件精神，我局研究起草了《關于進一步做好藥品掛網工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可在2020年6月13日前，以書面或電子郵件的形式向我局反映。
?? 1.電子郵箱：hbsylbzjjcc@126.com，請在郵件中注明“藥品掛網征求意見”字樣。
? ?2.通訊地址：石家莊市康樂街35號河北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處（郵政編碼：050000），請在信封上注明“藥品掛網征求意見”字樣。
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河北省醫(yī)療保障局
2020年5月29日
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河北省醫(yī)療保障局
關于進一步做好藥品掛網工作的通知（征求意見稿）
?? 為更好滿足人民群眾用藥需求，根據(jù)中共中央 國務院《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化四醫(yī)聯(lián)動改革健全利益調控機制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號）文件精神，現(xiàn)就進一步做好藥品掛網工作通知如下。
一、掛網原則
（一）公平公正。嚴格按程序組織藥品掛網，主動接受監(jiān)督，確保公平公正。
（二）按需掛網。對患者有需要，臨床有需求的藥品及時納入掛網范圍。
（三）競價掛網。發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，通過競價掛網，完善掛網規(guī)則,構建公平競爭秩序。
（四）質優(yōu)價宜。提高掛網藥品質量標準，促進藥品價格回歸合理水平，質優(yōu)價宜優(yōu)先掛網。
（五）誠實守信。企業(yè)應如實申報資質、價格等信息，遵守職業(yè)道德,杜絕商業(yè)賄賂，通過合法經營獲取正當?shù)纳虡I(yè)利益。
二、掛網范圍
經國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊，在我國境內上市銷售的所有藥品均可申請掛網。
對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購。
三、確定掛網價格的方式
符合掛網范圍的藥品確定價格后均可直接掛網。
（一）國家談判藥品以談判價格直接掛網，掛網周期與談判周期保持一致。
（二）國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品以中選價格直接掛網，掛網周期與采購周期保持一致。
（三）河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格直接掛網，掛網周期與采購周期保持一致。
（四）按照《國家短缺藥品清單管理辦法（試行》）（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2020〕5號）確定的國家和我省短缺藥品清單中的品種，經協(xié)商談判確定價格后，直接掛網。
（五）依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號）批準注冊的化學藥品1.1類、中藥1-5類、生物制品1類和依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）批準注冊的創(chuàng)新藥，經協(xié)商談判確定價格后，直接掛網。
（六）國家談判藥品的同通用名同劑型同規(guī)格藥品，申報價格以國家談判藥品價格為參考，不高于全國其他省市掛網（招標）最低價，經協(xié)商談判確定價格后，直接掛網。掛網周期與談判周期保持一致。
（七）國家和河北省組織藥品集中采購中選藥品的同通用名同劑型藥品，申報價格以國家或省組織藥品集中采購中選價格為參考，經協(xié)商談判確定價格后，直接掛網。掛網周期與采購周期保持一致。
（八）原研藥（參比制劑）、通過仿制藥一致性評價藥品（為《中國上市藥品目錄集》及國家相關政策規(guī)定的通過一致性評價、視同通過一致性評價的藥品）（以下簡稱“過評藥品”）以全國掛網（招標）最低價申報，過評藥品申報價格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網過評藥品，經協(xié)商談判確定價格后，直接掛網。
（九）同通用名同劑型藥品掛網生產企業(yè)不超過2家的，經協(xié)商談判確定價格后，直接掛網。
（十）除上述藥品外，生產企業(yè)申請掛網達到3家（含3家）以上的藥品通過競價確定價格后，直接掛網。
1.掛網企業(yè)數(shù)量
競價掛網企業(yè)數(shù)量根據(jù)實際申報企業(yè)數(shù)確定。
最多掛網企業(yè)數(shù)一覽表
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申報企業(yè)數(shù)
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最多掛網企業(yè)數(shù)
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3
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2
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4
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3
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5
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4
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6
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5
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7
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6
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8
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7
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9-10
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8
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11-14
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9
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15-20
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10
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＞20
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50%（整數(shù)位四舍五入）
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2.競價規(guī)則
申報企業(yè)3家（含3家）以上的，按照申報價格由低到高確定掛網企業(yè)。
（1）企業(yè)申報價格不得高于全國其他省市掛網最低價，不得高于該藥品在河北省藥采平臺競價截止日期前一年有效入庫最低價，不高于我省最高限價。
（2）申報價格以最小制劑單位為計價單位，貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點后2位。申報價格為申報企業(yè)的實際供應價，應包括稅費、配送費等在內的所有費用。原則上一家生產企業(yè)同通用名同劑型（劑型按《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》認定，下同）藥品掛網規(guī)格不超過2個，同規(guī)格包裝不超過2個，同企業(yè)不同規(guī)格申報價格需符合差比價規(guī)則。劑型、包裝不做差比價計算。基礎輸液掛網規(guī)格不超過4個（50ml、100ml、250ml、500ml）,區(qū)分包材分組競價。
（3）同通用名同劑型的藥品，不同企業(yè)的藥品按最小規(guī)格差比后，價格從低到高排名，最高價格不得超過最低價格的1.8倍。出現(xiàn)兩個相同申報價格的，以上年度在省藥采平臺采購量大的企業(yè)為低價。
（4）為鼓勵創(chuàng)新，對獲得國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和省科學技術一等獎的藥品（含基礎輸液），不受企業(yè)數(shù)限制，日均費用標準不超過3元的西藥、日均費用標準不超過5元的中成藥，可按同通用名同劑型藥品競價后的最高價上浮不超過20%的價格，直接掛網；其他藥品可按同通用名同劑型藥品競價后的最高價上浮不超過10%的價格，直接掛網。企業(yè)該藥品上浮后的掛網價格不得高于該企業(yè)該藥品全國其他省市掛網最低價，不得高于我省同通用名同劑型藥品最高限價。
《基本藥物目錄》內的品種，按上述規(guī)則競價后，入圍企業(yè)無法提供基本藥物對應劑型和規(guī)格（劑型和規(guī)格以《基本藥物目錄》規(guī)定為準）的，能夠提供基本藥物對應劑型和規(guī)格的生產企業(yè)，按上述競價規(guī)則再次報價，入圍不超過2家生產企業(yè)，提供基本藥物對應劑型和規(guī)格，價格經差比后需低于該品種入圍企業(yè)的平均價。
3.掛網周期
自正式掛網之日起12個月為一個掛網周期。掛網周期內，不再增加新的企業(yè)，入圍企業(yè)共享河北市場。掛網周期結束后新增掛網藥品掛網價格差比后需低于已掛網藥品最低掛網價，已掛網藥品差比價最高的企業(yè)取消掛網。
四、公示和價格調整
（一）除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購中選藥品外，企業(yè)申報價格在掛網前需進行公示，公示時間為5天。公示期間，省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下簡稱省藥采中心）接受申訴和質疑。
（二）掛網價格動態(tài)管理，企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網、招標價低于在我省掛網價的，應于30日內提出價格調整申請。
五、申報條件
（一）企業(yè)及藥品信息。藥品屬性、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)從業(yè)人數(shù)、企業(yè)上年度營業(yè)額、企業(yè)年可供應河北市場最大量。
（二）資質信息。藥品生產企業(yè)及進口藥品國內銷售一級代理商資質證明材料，藥品資質證明材料等。
（三）價格信息。國內已掛網?。ㄊ?、區(qū)）掛網、招標最低價格及截圖、價格承諾函等。
（四）有下列情形之一的藥品禁止掛網：
1.申請之日前兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或出現(xiàn)質量檢驗不合格的。
2.申請之日前兩年內被省級及以上相關行政管理部門記入醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的。
3.在國家或我省組織開展的談判、集中采購執(zhí)行（合同）期內，不符合采購規(guī)定的同品種藥品。
4.藥品集中采購中不正常履行合同的。
5.其他不符合國家和省有關掛網規(guī)定的。
六、掛網藥品的撤銷
（一）企業(yè)在醫(yī)藥購銷領域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、低于生產成本惡意申報價格、擾亂市場秩序等不良記錄的，藥品生產活動中有嚴重違規(guī)記錄、嚴重不良反應、提供虛假證明文件等違規(guī)行為的，取消該產品的掛網資格，直至取消該企業(yè)全部藥品掛網資格。
（二）企業(yè)在外省掛網價低于我省掛網限價，沒有按規(guī)定時間申報的，暫停1年掛網資格。
（三）藥品自掛網之日起一年內無交易記錄的（以流水號計），暫停掛網資格。
（四）配送企業(yè)應保證各級醫(yī)療機構的用藥需求，掛網藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率達不到70%，暫停配送不及時藥品的生產企業(yè)1年掛網資格，配送企業(yè)1年配送資格。
（五）無法保障供應的藥品，企業(yè)應提前30日內向省藥采中心提出申請，經審核通過后暫停掛網資格。
（六）對撤網后再一次掛網的產品，如較歷史價格有較大幅度上漲，需說明漲價理由。
七、工作要求
（一）省醫(yī)療保障局負責掛網政策制定和落實。各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機構網上采購情況納入定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協(xié)議管理和基金監(jiān)管內容，加強對采購價格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購銷行為，保障臨床使用，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構進行約談和通報。
省藥采中心負責藥品掛網的組織實施。定期對藥品掛網、醫(yī)療機構議價結果統(tǒng)計分析，重點關注出現(xiàn)價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品，每季度梳理匯總。
（二）各級醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需求，主動控制成本，優(yōu)先選擇使用質優(yōu)價廉的藥品，節(jié)約醫(yī)療費用。
（三）企業(yè)要履行承諾，在申請掛網等環(huán)節(jié)嚴格落實相關規(guī)定；做到誠信經營、如實填報、積極響應；申請投訴時提供的證明材料應當客觀真實、合法有效。
本《通知》自印發(fā)之日起執(zhí)行，試行期2年，原有規(guī)定與本《通知》不一致的，按照本《通知》執(zhí)行。