?? 根據(jù)中共中央 國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)﹝2020﹞5號(hào)）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化四醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革健全利益調(diào)控機(jī)制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號(hào)）文件精神，我局研究起草了《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可在2020年6月13日前，以書(shū)面或電子郵件的形式向我局反映。
?? 1.電子郵箱：hbsylbzjjcc@126.com，請(qǐng)?jiān)卩]件中注明“藥品掛網(wǎng)征求意見(jiàn)”字樣。
? ?2.通訊地址：石家莊市康樂(lè)街35號(hào)河北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處（郵政編碼：050000），請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌八幤窉炀W(wǎng)征求意見(jiàn)”字樣。
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河北省醫(yī)療保障局
2020年5月29日
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河北省醫(yī)療保障局
關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）
?? 為更好滿足人民群眾用藥需求，根據(jù)中共中央 國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)﹝2020﹞5號(hào)）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化四醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革健全利益調(diào)控機(jī)制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號(hào)）文件精神，現(xiàn)就進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作通知如下。
一、掛網(wǎng)原則
（一）公平公正。嚴(yán)格按程序組織藥品掛網(wǎng)，主動(dòng)接受監(jiān)督，確保公平公正。
（二）按需掛網(wǎng)。對(duì)患者有需要，臨床有需求的藥品及時(shí)納入掛網(wǎng)范圍。
（三）競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)。發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，通過(guò)競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)，完善掛網(wǎng)規(guī)則,構(gòu)建公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。
（四）質(zhì)優(yōu)價(jià)宜。提高掛網(wǎng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平，質(zhì)優(yōu)價(jià)宜優(yōu)先掛網(wǎng)。
（五）誠(chéng)實(shí)守信。企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報(bào)資質(zhì)、價(jià)格等信息，遵守職業(yè)道德,杜絕商業(yè)賄賂，通過(guò)合法經(jīng)營(yíng)獲取正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利益。
二、掛網(wǎng)范圍
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)，在我國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的所有藥品均可申請(qǐng)掛網(wǎng)。
對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國(guó)家和我省規(guī)定采購(gòu)。
三、確定掛網(wǎng)價(jià)格的方式
符合掛網(wǎng)范圍的藥品確定價(jià)格后均可直接掛網(wǎng)。
（一）國(guó)家談判藥品以談判價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。
（二）國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)選擇河北的中選藥品以中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期保持一致。
（三）河北省組織藥品集中采購(gòu)中選藥品以中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期保持一致。
（四）按照《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行》）（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2020〕5號(hào)）確定的國(guó)家和我省短缺藥品清單中的品種，經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。
（五）依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1.1類(lèi)、中藥1-5類(lèi)、生物制品1類(lèi)和依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥，經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。
（六）國(guó)家談判藥品的同通用名同劑型同規(guī)格藥品，申報(bào)價(jià)格以國(guó)家談判藥品價(jià)格為參考，不高于全國(guó)其他省市掛網(wǎng)（招標(biāo)）最低價(jià)，經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。
（七）國(guó)家和河北省組織藥品集中采購(gòu)中選藥品的同通用名同劑型藥品，申報(bào)價(jià)格以國(guó)家或省組織藥品集中采購(gòu)中選價(jià)格為參考，經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期保持一致。
（八）原研藥（參比制劑）、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品（為《中國(guó)上市藥品目錄集》及國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“過(guò)評(píng)藥品”）以全國(guó)掛網(wǎng)（招標(biāo)）最低價(jià)申報(bào)，過(guò)評(píng)藥品申報(bào)價(jià)格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品，經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。
（九）同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)2家的，經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。
（十）除上述藥品外，生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)掛網(wǎng)達(dá)到3家（含3家）以上的藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)確定價(jià)格后，直接掛網(wǎng)。
1.掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量
競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量根據(jù)實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)確定。
最多掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)一覽表
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申報(bào)企業(yè)數(shù)
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最多掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)
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3
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2
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4
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3
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5
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4
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6
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5
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7
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6
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8
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7
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9-10
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8
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11-14
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9
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15-20
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10
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＞20
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50%（整數(shù)位四舍五入）
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2.競(jìng)價(jià)規(guī)則
申報(bào)企業(yè)3家（含3家）以上的，按照申報(bào)價(jià)格由低到高確定掛網(wǎng)企業(yè)。
（1）企業(yè)申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)其他省市掛網(wǎng)最低價(jià)，不得高于該藥品在河北省藥采平臺(tái)競(jìng)價(jià)截止日期前一年有效入庫(kù)最低價(jià)，不高于我省最高限價(jià)。
（2）申報(bào)價(jià)格以最小制劑單位為計(jì)價(jià)單位，貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位。申報(bào)價(jià)格為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。原則上一家生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型（劑型按《河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》認(rèn)定，下同）藥品掛網(wǎng)規(guī)格不超過(guò)2個(gè)，同規(guī)格包裝不超過(guò)2個(gè)，同企業(yè)不同規(guī)格申報(bào)價(jià)格需符合差比價(jià)規(guī)則。劑型、包裝不做差比價(jià)計(jì)算?；A(chǔ)輸液掛網(wǎng)規(guī)格不超過(guò)4個(gè)（50ml、100ml、250ml、500ml）,區(qū)分包材分組競(jìng)價(jià)。
（3）同通用名同劑型的藥品，不同企業(yè)的藥品按最小規(guī)格差比后，價(jià)格從低到高排名，最高價(jià)格不得超過(guò)最低價(jià)格的1.8倍。出現(xiàn)兩個(gè)相同申報(bào)價(jià)格的，以上年度在省藥采平臺(tái)采購(gòu)量大的企業(yè)為低價(jià)。
（4）為鼓勵(lì)創(chuàng)新，對(duì)獲得國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)和省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)的藥品（含基礎(chǔ)輸液），不受企業(yè)數(shù)限制，日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò)3元的西藥、日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò)5元的中成藥，可按同通用名同劑型藥品競(jìng)價(jià)后的最高價(jià)上浮不超過(guò)20%的價(jià)格，直接掛網(wǎng)；其他藥品可按同通用名同劑型藥品競(jìng)價(jià)后的最高價(jià)上浮不超過(guò)10%的價(jià)格，直接掛網(wǎng)。企業(yè)該藥品上浮后的掛網(wǎng)價(jià)格不得高于該企業(yè)該藥品全國(guó)其他省市掛網(wǎng)最低價(jià)，不得高于我省同通用名同劑型藥品最高限價(jià)。
《基本藥物目錄》內(nèi)的品種，按上述規(guī)則競(jìng)價(jià)后，入圍企業(yè)無(wú)法提供基本藥物對(duì)應(yīng)劑型和規(guī)格（劑型和規(guī)格以《基本藥物目錄》規(guī)定為準(zhǔn)）的，能夠提供基本藥物對(duì)應(yīng)劑型和規(guī)格的生產(chǎn)企業(yè)，按上述競(jìng)價(jià)規(guī)則再次報(bào)價(jià)，入圍不超過(guò)2家生產(chǎn)企業(yè)，提供基本藥物對(duì)應(yīng)劑型和規(guī)格，價(jià)格經(jīng)差比后需低于該品種入圍企業(yè)的平均價(jià)。
3.掛網(wǎng)周期
自正式掛網(wǎng)之日起12個(gè)月為一個(gè)掛網(wǎng)周期。掛網(wǎng)周期內(nèi)，不再增加新的企業(yè)，入圍企業(yè)共享河北市場(chǎng)。掛網(wǎng)周期結(jié)束后新增掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格差比后需低于已掛網(wǎng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)，已掛網(wǎng)藥品差比價(jià)最高的企業(yè)取消掛網(wǎng)。
四、公示和價(jià)格調(diào)整
（一）除國(guó)家談判藥品、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購(gòu)中選藥品外，企業(yè)申報(bào)價(jià)格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示，公示時(shí)間為5天。公示期間，省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采中心）接受申訴和質(zhì)疑。
（二）掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)在外省采購(gòu)出現(xiàn)掛網(wǎng)、招標(biāo)價(jià)低于在我省掛網(wǎng)價(jià)的，應(yīng)于30日內(nèi)提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。
五、申報(bào)條件
（一）企業(yè)及藥品信息。藥品屬性、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)從業(yè)人數(shù)、企業(yè)上年度營(yíng)業(yè)額、企業(yè)年可供應(yīng)河北市場(chǎng)最大量。
（二）資質(zhì)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售一級(jí)代理商資質(zhì)證明材料，藥品資質(zhì)證明材料等。
（三）價(jià)格信息。國(guó)內(nèi)已掛網(wǎng)省（市、區(qū)）掛網(wǎng)、招標(biāo)最低價(jià)格及截圖、價(jià)格承諾函等。
（四）有下列情形之一的藥品禁止掛網(wǎng)：
1.申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰或出現(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的。
2.申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)被省級(jí)及以上相關(guān)行政管理部門(mén)記入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的。
3.在國(guó)家或我省組織開(kāi)展的談判、集中采購(gòu)執(zhí)行（合同）期內(nèi)，不符合采購(gòu)規(guī)定的同品種藥品。
4.藥品集中采購(gòu)中不正常履行合同的。
5.其他不符合國(guó)家和省有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。
六、掛網(wǎng)藥品的撤銷(xiāo)
（一）企業(yè)在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、低于生產(chǎn)成本惡意申報(bào)價(jià)格、擾亂市場(chǎng)秩序等不良記錄的，藥品生產(chǎn)活動(dòng)中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、提供虛假證明文件等違規(guī)行為的，取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，直至取消該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格。
（二）企業(yè)在外省掛網(wǎng)價(jià)低于我省掛網(wǎng)限價(jià)，沒(méi)有按規(guī)定時(shí)間申報(bào)的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
（三）藥品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無(wú)交易記錄的（以流水號(hào)計(jì)），暫停掛網(wǎng)資格。
（四）配送企業(yè)應(yīng)保證各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率達(dá)不到70%，暫停配送不及時(shí)藥品的生產(chǎn)企業(yè)1年掛網(wǎng)資格，配送企業(yè)1年配送資格。
（五）無(wú)法保障供應(yīng)的藥品，企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向省藥采中心提出申請(qǐng)，經(jīng)審核通過(guò)后暫停掛網(wǎng)資格。
（六）對(duì)撤網(wǎng)后再一次掛網(wǎng)的產(chǎn)品，如較歷史價(jià)格有較大幅度上漲，需說(shuō)明漲價(jià)理由。
七、工作要求
（一）省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)掛網(wǎng)政策制定和落實(shí)。各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管內(nèi)容，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)價(jià)格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)行為，保障臨床使用，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談和通報(bào)。
省藥采中心負(fù)責(zé)藥品掛網(wǎng)的組織實(shí)施。定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注出現(xiàn)價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送情況不良等情況的藥品，每季度梳理匯總。
（二）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，主動(dòng)控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。
（三）企業(yè)要履行承諾，在申請(qǐng)掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)規(guī)定；做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、如實(shí)填報(bào)、積極響應(yīng)；申請(qǐng)投訴時(shí)提供的證明材料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、合法有效。
本《通知》自印發(fā)之日起執(zhí)行，試行期2年，原有規(guī)定與本《通知》不一致的，按照本《通知》執(zhí)行。