6月12日，四川省衛(wèi)計委發(fā)布《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案征求意見公告》，將《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》（征求意見稿）予以公布，并且自2016年6月12日至17日向社會公開征求意見。
根據(jù)該《征求意見稿》，四川將在全省范圍內(nèi)實(shí)行體外診斷試劑的集中掛網(wǎng)陽光采購，其主要目的與藥品和耗材集中掛網(wǎng)一樣，就有擠掉虛高的價格水分。
不過，根據(jù)《征求意見稿》，在最核心的價格問題上，相比較于藥品和耗材，對體外診斷試劑的要求看起來沒那么嚴(yán)苛。
比如，參考價格的設(shè)定，并未要求全國最低，甚至與周邊省份相比最低，只是由四川省藥采平臺采集的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格，形成加權(quán)平均價作為掛網(wǎng)產(chǎn)品參考價格。當(dāng)然，這也很可能是因?yàn)闀簳r還沒有外省價格可參考。。。
再比如，掛網(wǎng)產(chǎn)品的最終成交價格，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)議價決定，但并未規(guī)定降幅要低于10%，或是直接取報價最低的。
在采購主體上，《征求意見稿》倒不只要求了縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而是規(guī)定：全省各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和參加體外診斷試劑集中采購的企業(yè)及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實(shí)施方案。
相比較起來，采購主體更為下沉，到了基層。
此外，《征求意見稿》對有不良記錄的企業(yè)做了很是詳細(xì)的限制，這些不良記錄包括質(zhì)量不合格、商業(yè)賄賂，也包括提供虛假資料，無證生產(chǎn)、經(jīng)營，及傳統(tǒng)漲價等?？芍^是把近年來藥品耗材招標(biāo)中出現(xiàn)較多的問題都給囊括了。
值得注意的《征求意見稿》按采購類別將體外診斷試劑分為通用（開放）型體外診斷試劑和專機(jī)專用（封閉）型體外診斷試劑兩類。這兩類產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購要求各有不同，同一企業(yè)的同一產(chǎn)品也只能歸屬一種類型。
在對價格上要求沒那么嚴(yán)格，對基本規(guī)范反而強(qiáng)調(diào)頗多，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也得網(wǎng)上集采，這或許是因?yàn)轶w外診斷試劑相比較于藥品、耗材而言，更為散亂小，目前最為緊迫的問題也并非價格虛高，而是質(zhì)量問題、賄賂問題，以及無證產(chǎn)銷、捆綁銷售等這些問題。
而在藥品集中掛網(wǎng)招標(biāo)已經(jīng)全面鋪開，耗材掛網(wǎng)集采也呈蔓延趨勢之下，體外診斷試劑的集中掛網(wǎng)采購還真的相對一片空白。四川作為今年才加入的第二批醫(yī)改試點(diǎn)省，在體外診斷試劑集中掛網(wǎng)采購上的探索，極有可能被其他省份借鑒、復(fù)制，值得關(guān)注。
附：四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案（征求意見稿）
為規(guī)范我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑采購使用行為，依據(jù)《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕38號）及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見》（國辦發(fā)〔2015〕33號）等文件精神，制定本實(shí)施方案。
一、目標(biāo)、基本原則和總體要求
（一）目標(biāo)
搭建體外診斷試劑采購與監(jiān)管平臺，規(guī)范體外診斷試劑購銷行為，保障體外診斷試劑質(zhì)量和供應(yīng)，逐步推進(jìn)采購價格趨近合理化，切實(shí)降低體外診斷試劑虛高價格。
（二）基本原則
一個平臺、上下聯(lián)動
省級集中采購平臺是體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購的服務(wù)載體，全省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的體外診斷試劑都應(yīng)在省級集中采購平臺上公開采購。
2.全面推進(jìn)，分步實(shí)施
根據(jù)體外診斷試劑的臨床用途分類，首先將每個類別中的臨床常用試劑列入掛網(wǎng)目錄，在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大各類別掛網(wǎng)目錄范圍。
3.公開透明、全程監(jiān)督
全面推進(jìn)信息公開，加強(qiáng)體外診斷試劑采購全過程的綜合監(jiān)管，確保體外診斷試劑采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。健全省級體外診斷試劑采購機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，自覺接受社會各界監(jiān)督，防范廉政風(fēng)險。
（三）實(shí)施范圍
全省各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和參加體外診斷試劑集中采購的企業(yè)及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實(shí)施方案。鼓勵社會資本辦醫(yī)在內(nèi)的其他性質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購。
（四）采購周期
暫不定采購周期。
（五）組織及工作機(jī)構(gòu)
省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)審定和批準(zhǔn)《四川省體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》，研究、決定集中掛網(wǎng)陽光采購過程的重大問題；相關(guān)成員單位按照工作職能開展相關(guān)工作；省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)牽頭制定《四川省體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》，組織開展體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購工作，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果（情況）進(jìn)行監(jiān)督檢查；省藥械集中采購服務(wù)中心（以下簡稱省藥采中心）負(fù)責(zé)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購工作的具體實(shí)施。
二、采購目錄及方式
（一）采購目錄
1.按臨床用途分類。按臨床用途將體外診斷試劑分為6大類，包括病理檢查、臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)診斷、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床生化檢驗(yàn)、臨床血（體）液及輸血檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)。
2.按采購類別分類。按采購分類將體外診斷試劑分為通用（開放）型體外診斷試劑和專機(jī)專用（封閉）型體外診斷試劑兩類。同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一產(chǎn)品不應(yīng)既屬于通用（開放）型試劑，同時又屬于專機(jī)專用（封閉）型試劑。
【備注：通用（開放）型指體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證中無適用儀器標(biāo)注，或適用于兩種類型及以上醫(yī)用檢驗(yàn)設(shè)備（平臺）的體外診斷試劑。專機(jī)專用（封閉）型指體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證中標(biāo)注有適用儀器或產(chǎn)品注冊證中未做描述，但僅適用于一個種類設(shè)備（平臺）的體外診斷試劑?！?/P>
具體細(xì)化目錄將根據(jù)臨床需求，由專家論證形成，經(jīng)省藥械聯(lián)席會議辦公室批準(zhǔn)后公布。目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整，對新上市的或目錄中未被納入但醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在臨床中確需的，原則上每6個月增補(bǔ)一次。
（二）采購方式
采購方式為統(tǒng)一網(wǎng)上采購。
1.通用（開放）型體外診斷試劑采購，按照目錄分類進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購。由省藥采平臺采集的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格，形成加權(quán)平均價作為掛網(wǎng)產(chǎn)品參考價格。
2.專機(jī)專用（封閉）型體外診斷試劑采購，按照目錄分類進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購，并在采購目錄中顯示掛網(wǎng)產(chǎn)品對應(yīng)的適用儀器的相關(guān)信息。適用儀器的相關(guān)信息由體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)在申報時填報完善。由省藥采平臺采集的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格，形成加權(quán)平均價作為掛網(wǎng)產(chǎn)品參考價格。
3.未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，但醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床確需的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可向省藥采中心提出掛網(wǎng)申請，省藥采中心適時對產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)。
三、采購配送
（一）體外診斷試劑采購
1.掛網(wǎng)結(jié)果公布后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須登錄藥械平臺采購體外診斷試劑，產(chǎn)品的成交價格由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)議價決定，鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)上網(wǎng)采購。
2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須從具備食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)證的有體外診斷試劑經(jīng)營和配送資質(zhì)的企業(yè)采購。
3.成交價格確定后，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)下達(dá)訂單并在網(wǎng)上填寫真實(shí)有效的交易信息。因國家和地方政策性價格調(diào)整，應(yīng)按照政策規(guī)定調(diào)整成交價格。
4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)與掛網(wǎng)企業(yè)簽訂購銷合同或購銷協(xié)議，明確產(chǎn)品、規(guī)格、價格、約定回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。
5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對配送的體外診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫，并在交收之日起30日內(nèi)通過藥械平臺進(jìn)行收貨確認(rèn)。
6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在驗(yàn)收合格后，需根據(jù)實(shí)際情況在網(wǎng)上進(jìn)行售后服務(wù)評分、配送服務(wù)評分和產(chǎn)品質(zhì)量評分。這三項(xiàng)綜合評分將作為今后集中采購工作中體外診斷試劑綜合評價指標(biāo)體系主觀評分依據(jù)。
（二）體外診斷試劑配送
1.生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托有食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證配送資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)配送。配送關(guān)系的建立由生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及配送企業(yè)協(xié)商確定。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保障體外診斷試劑的及時、足量供應(yīng)。
2.負(fù)責(zé)配送的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品監(jiān)督管理部門體外診斷試劑所要求的配送條件，且符合藥械平臺上進(jìn)行銷售的要求，并能按照購銷合同規(guī)定，按時、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供掛網(wǎng)品種，承擔(dān)配送任務(wù)。
3.從2013年1月1日至今在經(jīng)營活動中沒有不良記錄。
4.原則上應(yīng)急用體外診斷試劑配送不超過8小時。一般產(chǎn)品應(yīng)在48小時內(nèi)送達(dá)。節(jié)假日應(yīng)照常配送。配送體外診斷試劑的效期按合同約定執(zhí)行。