??? 12月5日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開2024年上海市藥物臨床試驗監(jiān)管工作會議，貫徹落實《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》等法規(guī)要求，總結今年本市藥物臨床試驗監(jiān)管工作和臨床試驗領域安全鞏固提升行動專項工作，通報本市藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查情況，分析研判當前形勢，謀劃明年工作。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。市科委、市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心有關同志出席會議。
??? 會議指出，要準確把握形勢，提高對臨床試驗工作重要性的認識。面對新品種、新技術、新方法帶來的機遇和挑戰(zhàn)，要以制度建設為引領，加強改革創(chuàng)新，開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點，加強監(jiān)督檢查，提升臨床試驗質量和效率。會議強調，藥物臨床試驗機構要切實增強主體意識，依法依規(guī)開展臨床試驗，履行藥物臨床試驗各項責任；要加強信息化建設，完善全過程質量管理體系；要緊跟科技前沿，推動本市臨床試驗水平接軌國際先進水準，吸引更多海外創(chuàng)新產品到上海來開展國際多中心臨床試驗，滿足人民群眾多樣化的用藥需求，促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
??? 會上，市藥品監(jiān)管局藥品注冊處重點介紹了藥物臨床試驗監(jiān)管法規(guī)新進展，上海藥品審評核查中心通報了本市藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查情況。會議邀請相關專家圍繞藥物臨床試驗現場核查要點及問題分析、加強臨床試驗機構質量管理體系以及國際多中心藥物臨床試驗設計等主題作報告。全市各藥物臨床試驗機構主任、機構辦主任，市藥品監(jiān)管系統(tǒng)GCP專職檢查員參加會議。