各有關(guān)單位:
??為全面貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人/備案人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心擬于2022年3月30日- 4月1日舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班(云教室)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、研修班內(nèi)容及師資
??醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班(云教室)邀請國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家、行業(yè)代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家權(quán)威解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)法規(guī)最新進(jìn)展、2022年醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要點(diǎn)、定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告等。
??二、研修班時(shí)間及形式
??2022年3月30日-4月1日，線上直播。
??三、研修班參會(huì)人員
??醫(yī)療器械注冊人管理層、不良事件監(jiān)測工作部門負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員；各級醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、合同研究組織(CRO)等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相關(guān)人員；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測電子數(shù)據(jù)庫設(shè)置和服務(wù)人員；醫(yī)療器械研發(fā)管理及決策人員；熱愛和專注醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的各界人士。
??四、其他事宜
??1.研修班注冊費(fèi)2500元/人，報(bào)名繳費(fèi)相關(guān)事宜將在后續(xù)通知中說明，敬請關(guān)注。
??2.報(bào)名聯(lián)系人：徐春香 010-85243714
??國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
??2022年1月13日