??? 1月23日，全省藥品監(jiān)管工作會議在合肥召開。宿州市市場監(jiān)管局在會上作題為《堅持三個聚焦，全方位筑牢藥品安全底線》的交流發(fā)言。
??? 一是聚焦能力建設，構(gòu)建高效監(jiān)管體系。組建市食品藥品監(jiān)管技術服務中心，厘清理順藥品安全監(jiān)管執(zhí)法3大模塊17項工作職責，明確業(yè)務科室精專指導、監(jiān)管服務中心稽查服務、檢驗檢測中心技術支撐的職能定位，形成“三位一體”的藥品安全監(jiān)管新格局。優(yōu)化資源配備，劃轉(zhuǎn)21人到食藥監(jiān)管服務中心，增加5人至食藥檢驗檢測中心。藥品稽查執(zhí)法大隊配備醫(yī)學、藥學等專業(yè)執(zhí)法人員152名。全市配備“四員”隊伍1918名，形成“橫向到邊、縱向到底”藥品監(jiān)管隊伍，打通藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。創(chuàng)新搭建“1+x”案法講堂，“1”即一月一講，承辦人員現(xiàn)場復盤“說案”，“x”即執(zhí)法骨干、辦案專家、法制審核人員等即時點評案件查辦質(zhì)效。開展典型案例宣講12次，講解案件35個。聯(lián)動查辦案件25起，指導基層所辦理疑難案件35個，培養(yǎng)基層執(zhí)法人員115名。召開案件評查會4次，評查案卷80件。對全市已作出行政處罰決定的案卷開展“回頭看”，回訪藥品領域行政處罰案件595個，回訪率達100%。
??? 二是聚焦風險管控，切實筑牢安全防線。印發(fā)《關于規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的提醒告誡書》，指導1700余家藥械妝經(jīng)營使用單位對標對表開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題隱患303個，整改完成率100%。分領域開展法律法規(guī)宣貫13次，累計培訓3000余人次，考核合格率達100%。檢查藥械經(jīng)營使用單位7639家次，限期整改2957家；完成藥械妝抽樣698批次；藥品檢驗404個品種612批，其中全檢549批，不合格2批；藥械妝不良反應/不良事件監(jiān)測14792份，嚴重占比14.4%。召開研判會商會議4次，形成預判研判在先、把脈問診在先、快速處置在先的工作合力。確定風險清單61項，掛賬銷號43項，涉及藥械經(jīng)營使用單位210家。移交案件線索44件，發(fā)出督辦函3份。
??? 三是聚焦執(zhí)法聯(lián)動，重拳打擊違法違規(guī)。聯(lián)合衛(wèi)健委印發(fā)《關于加強藥物警戒協(xié)同工作機制的通知》，制定推廣《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房（庫）現(xiàn)場檢查細則》。開展跨部門綜合監(jiān)管執(zhí)法行動42次，檢查藥械妝經(jīng)營企業(yè)186家、使用單位112家，立案3起。聯(lián)合公安部門建立健全行刑銜接相關制度11項，全省率先共建實體化運行“行刑銜接協(xié)作辦公室”，同時派員進駐、聯(lián)勤執(zhí)法、聯(lián)合辦公，打造行刑銜接“同步上案”新模式，得到公安部充分認可并向全國推廣。印發(fā)《藥品涉刑案件檢驗檢測綠色通道建設的通知》，打造藥品檢驗鑒定“綠色通道”，多次夜間緊急召開線上專家認定會，全年出具43份認定意見。加強“正向+反向”案件移送，截至目前，正向移送案件19起，反向移送案件3起，組織開展聯(lián)合執(zhí)法12次，破獲大案要案5起，打掉倉儲窩點7個。聯(lián)合市紀委監(jiān)委駐市政協(xié)機關紀檢監(jiān)察組制定《宿州市市場監(jiān)管行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作實施辦法（試行）》，明確定期會商、線索排查、案件移送等工作要求，構(gòu)建行紀貫通制度體系。
??? 下一步，宿州市市場監(jiān)管局將全面貫徹落實此次會議精神特別是馬旭升局長講話要求，積極學習借鑒兄弟地市先進經(jīng)驗做法，創(chuàng)新實踐“藥品安全利民行動”，全力保障人民群眾用藥安全。