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銅梁食藥監(jiān)分局開展“雙隨機”飛檢 加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理
發(fā)布時間：2016/10/11 信息來源：查看
? 為進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通領(lǐng)域市場秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營行為，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用械安全，9月，銅梁食藥監(jiān)分局采取檢查員、被檢查單位“雙隨機”的方式對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行了飛行檢查。
　　銅梁食藥監(jiān)分局組織東城、南城、巴川食藥監(jiān)所和各鎮(zhèn)（街道）食藥監(jiān)辦，采取跨鎮(zhèn)街監(jiān)管所（辦）異地交叉檢查方式，有針對性、有重點地實施全面的監(jiān)督檢查，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)94家，三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)26家，二類備案經(jīng)營企業(yè)68家，出動執(zhí)法人員210人次，車輛42臺次，重點檢查了：一是對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)；二是對從事需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；三是對進口醫(yī)療器械流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查。
　　檢查中發(fā)現(xiàn)少量企業(yè)未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄，未按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄、未按醫(yī)療器械說明書和標簽標示貯存等違法行為。分局分別對2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)下達了責(zé)令整改通知書，期間對2家企業(yè)進行了復(fù)查；并對其中1家企業(yè)銷售過期醫(yī)療器械進行了2.5萬元的罰款。

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