各有關(guān)單位：
??? 作為質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，藥品中污染微生物的檢驗和控制在保證藥品安全性方面發(fā)揮著重要的作用。隨著藥典新增標準征求意見、國內(nèi)外技術(shù)指南持續(xù)更新、ICH指導原則在國內(nèi)轉(zhuǎn)化實施，為了把握法規(guī)和標準動態(tài)，提高藥品研發(fā)、原輔料控制、生產(chǎn)過程以及OOS偏差調(diào)查中微生物檢驗控制技術(shù)水平，我院定于2022年5月7日—20日舉辦2022年全國藥品微生物檢驗控制技術(shù)網(wǎng)絡培訓班。現(xiàn)將培訓有關(guān)事宜通知如下：
一、組織機構(gòu)
主辦單位：中國食品藥品檢定研究院
二、培訓對象
各企業(yè)、高等院校及科研單位等從事藥品微生物檢驗控制相關(guān)人員；各藥品檢驗檢測機構(gòu)從事微生物檢驗控制相關(guān)人員。
三、培訓時間
2022年5月20日前均可報名參加培訓，其中：
（一）2022年5月7日—8日視頻直播相關(guān)課程，直播期間學員可以在交流群里進行提問，培訓助教將及時收集相關(guān)主要問題，并在交流群里集中進行解答。
（二）直播結(jié)束后至5月20日期間可以回看相關(guān)播出課程。
四、培訓內(nèi)容與師資
（一）我國藥品微生物檢驗控制的發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)（主講：國家藥典委員會微生物專業(yè)委員會主任委員，胡昌勤）
（二）《中國藥典》洋蔥伯克霍爾德菌群檢查方法（草案）簡介（主講：中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，余萌）
（三）《中國藥典》消毒劑效能驗證指導原則（草案）簡介（主講：中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，肖璜）
（四）水分活度在藥品污染微生物控制中的應用（主講：陜西科技大學，李輝）（五）非無菌藥品及原輔料微生物限度檢查方法及標準的常見問題分析（主講：中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，楊美琴）
（六）無菌藥品及原輔料無菌檢查方法及標準的常見問題分析（主講：中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，戴翚）
（七）藥品微生物檢驗的不符合事件調(diào)查和案例分析（主講：西安楊森制藥有限公司，馬英英）
（八）藥品微生物標準的建立及方法研究（主講：中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室主任，馬仕洪）
五、培訓方式
（一）采取網(wǎng)絡授課的形式
1.移動端：在“中國藥檢”公眾號中的中檢云課線上培訓；
2.電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網(wǎng)址線上培訓。
（二）培訓證書
培訓結(jié)束后，學員可在5月24日以后登錄http://pxzs.nifdc.org.cn網(wǎng)址，中檢院培訓證書查詢平臺輸入個人信息，獲取中檢院電子版結(jié)業(yè)證書。
六、報名程序
培訓支持團隊或個人方式報名。
（一）移動端：微信搜索“中國藥檢”公眾號或掃描下方二維碼，并關(guān)注“中國藥檢”公眾號，然后點擊“中檢云課”查看本次培訓班信息并進行報名。
（二）電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網(wǎng)址查看本次培訓班信息并進行報名。
七、培訓費用
（一）培訓費
本次培訓班培訓費1980元/人（包括培訓師資費、證書費以及其他費用等）。
（二）培訓費繳納方式
1.微信支付
學員在公眾號內(nèi)提交報名信息后進入確認訂單頁，選擇微信支付方式，點擊提交跳轉(zhuǎn)至微信支付，完成后在“已報名”或“我的”—“我的已報名”可查看課程。微信支付培訓費不產(chǎn)生任何手續(xù)費，培訓報名確認最終以繳費時間為準。
2.單位支付
支持公對公匯款和個人匯款（柜臺匯款和網(wǎng)銀匯款等），請參訓學員務必在課程結(jié)束前（5月18日）前匯款到賬，并于匯款時標注“藥品微生物+參訓人姓名”。單位支付需要上傳單位支付憑證至“中檢云課”平臺，提交并經(jīng)審核后，可在“已報名”或“我的”—“我的已報名”可查看課程。
收款單位：中國食品藥品檢定研究院
賬號：0200001509089202642
開戶行：工商銀行北京崇文支行永定門分理處
開戶行號：102100000152
（三）發(fā)票
本培訓開具培訓費發(fā)票，分為增值稅普通發(fā)票（電子發(fā)票）、增值稅專用發(fā)票。
學員需要在報名系統(tǒng)中認真選擇發(fā)票類型并填寫發(fā)票信息和發(fā)票郵寄收件地址，發(fā)票由中檢院確認收到款項后開具并郵寄。學員可以通過以下方式查看相關(guān)信息。
1.移動端：學員可在中國藥檢公眾號→“中檢云課”→“我的”→“我的發(fā)票”查看相關(guān)信息。
2.電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網(wǎng)址→“我的”→“我的發(fā)票”查看相關(guān)信息。
八、聯(lián)系方式
（一）中國食品藥品檢定研究院教育培訓中心
龐老師，電話：010-53851491，手機：18811188540
發(fā)票業(yè)務咨詢：
馬老師，電話：010-53851490，手機：15801569950
傳真：010-53851490??郵箱：jypx@nifdc.org.cn
（二）中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室
王老師，電話：010-67095695
（三）培訓報名技術(shù)支持
軟件操作相關(guān)問題咨詢?nèi)耍喉n老師 17349864127?
附件：中檢院關(guān)于舉辦2022年全國藥品微生物檢驗控制技術(shù)網(wǎng)絡培訓班的通知
中檢院
2022年3月1日