??? 為加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，省藥監(jiān)局稽查六處組織召開轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析提示會(huì)。
??? 會(huì)議就上一輪藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析，提示轄區(qū)內(nèi)企業(yè)要重點(diǎn)關(guān)注在共線生產(chǎn)、物料平衡及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。并詳細(xì)講解了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》涉及藥品上市許可持有人等內(nèi)容，針對(duì)2023年藥品抽檢數(shù)據(jù)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)果做出風(fēng)險(xiǎn)提示。
??? 會(huì)議要求，要不斷增強(qiáng)法律意識(shí)、增強(qiáng)守法能力、壓實(shí)主體責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化遵法守法的自覺(jué)性；要不斷壓實(shí)自檢責(zé)任、創(chuàng)新自檢方法、提高自檢質(zhì)效，進(jìn)一步強(qiáng)化內(nèi)審自檢的實(shí)效性；要不斷提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的深度、拓展風(fēng)險(xiǎn)溝通的廣度、加大風(fēng)險(xiǎn)分析的力度、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)決策的精度，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理的科學(xué)性。
??? 下一步，稽查六處將繼續(xù)采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，牢牢守住藥品安全底線，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（A證、D證）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)等共30余人參加會(huì)議。