??? 為貫徹職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)要求，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，安徽省藥品審評查驗中心（以下簡稱中心）開展多維度培訓(xùn)，全面提升專職檢查人員的綜合能力和業(yè)務(wù)水平，提高現(xiàn)場檢查質(zhì)量。
??? 多維培訓(xùn)拓展能力“廣度”。2024年中心醫(yī)療器械專職檢查員參加各類培訓(xùn)共30余場，通過線上網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、線下集中培訓(xùn)、實訓(xùn)基地實訓(xùn)、赴企調(diào)研等方式，對醫(yī)療器械核查指南、現(xiàn)場檢查實務(wù)及有源、無菌、體外診斷試劑各類產(chǎn)品知識等多維度開展培訓(xùn)，加強檢查員對醫(yī)療器械新法規(guī)新政策的學(xué)習(xí)和專業(yè)技術(shù)知識的儲備，全方位提升專職檢查員的綜合素養(yǎng)和工作效率。
??? 現(xiàn)場交流發(fā)掘?qū)I(yè)“深度”。近年來安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，各類創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮。對于技術(shù)原理新穎、適用范圍創(chuàng)新度高的產(chǎn)品，中心邀請企業(yè)來進(jìn)行現(xiàn)場交流，通過聽取企業(yè)對產(chǎn)品工作原理、結(jié)構(gòu)組成、臨床應(yīng)用、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面的講解，了解行業(yè)前沿技術(shù)和未來發(fā)展方向，加深對產(chǎn)品的理解和認(rèn)識，更好把握產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗過程的潛在風(fēng)險。2024年中心共邀請11家企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場交流，對15個創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行深入學(xué)習(xí)。
??? 專項建組助力難點“攻堅”。為滿足大型醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管需要，中心遴選檢查骨干成立大型醫(yī)療設(shè)備技術(shù)研究小組，對質(zhì)子治療系統(tǒng)等大型醫(yī)療設(shè)備開展專項研究，通過理論學(xué)習(xí)、外派培訓(xùn)、實地調(diào)研深化檢查員對專業(yè)知識的掌握與運用；對于無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，中心成立環(huán)氧乙烷滅菌工藝課題組，經(jīng)過資料收集、調(diào)研調(diào)查、審核修訂最終形成環(huán)氧乙烷滅菌工藝檢查指南，促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)項目的成果轉(zhuǎn)化，完善對環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品的監(jiān)管工作。
??? 新人培養(yǎng)筑牢未來“基石”。對于新進(jìn)人員的培養(yǎng)，中心制定專業(yè)培訓(xùn)計劃和老師“一對一”帶教方案，通過“以干帶訓(xùn)”的形式，讓新進(jìn)人員參與制定檢查方案、跟組現(xiàn)場檢查實踐、實訓(xùn)基地實習(xí)等，從檢查員的角度分析企業(yè)風(fēng)險、積累工作經(jīng)驗。通過“老帶新”的形式，不僅幫助新進(jìn)人員快速適應(yīng)檢查工作，又能促進(jìn)新老檢查員互相溝通與交流，形成良好的學(xué)習(xí)氛圍和團隊協(xié)作精神，為檢查工作注入年輕活力。
??? 2024年安徽省藥品審評查驗中心專職檢查員參與醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查共計95家次，占總檢查家次的37%，已經(jīng)成為全省檢查工作的中堅力量。下一步中心將持續(xù)完善專職檢查員的培訓(xùn)機制，不斷創(chuàng)新探索更多行之有效的培訓(xùn)方式，為檢查員搭建良好的學(xué)習(xí)平臺，不斷提升檢查員專業(yè)水平。