各有關(guān)單位：
??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)我省職業(yè)化專業(yè)化藥械臨床試驗(yàn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高檢查能力和水平，更好適應(yīng)全省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查需要，省局近期遴選了一批藥品GCP候選檢查員。根據(jù)《湖北省藥品檢查員管理辦法（試行）》和《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2022年度培訓(xùn)計(jì)劃的通知》要求，擬于6月21日與湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)學(xué)會(huì)聯(lián)合舉辦全省藥品GCP候選檢查員培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
根據(jù)《湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于遴選省級(jí)藥品GCP檢查員的通知》要求，由各單位報(bào)名推薦的藥品GCP候選檢查員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）廉政風(fēng)險(xiǎn)教育；
（二）藥物臨床試驗(yàn)全流程管理要點(diǎn)；
（三）倫理委員會(huì)運(yùn)行管理規(guī)范及倫理核查要點(diǎn)；
（四）藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)要求；
（五）藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與案例分析；
（六）考試。
三、培訓(xùn)時(shí)間、形式
（一）培訓(xùn)時(shí)間：6月21日下午2:00；
（二）培訓(xùn)形式：本次培訓(xùn)采取線上形式，請(qǐng)參訓(xùn)人員提前掃碼加入微信群，培訓(xùn)鏈接和考試信息屆時(shí)將在群內(nèi)統(tǒng)一通知。
微信群二維碼
四、其他事項(xiàng)
（一）此次培訓(xùn)是遴選我省新任藥品GCP檢查員的必要條件，各相關(guān)單位要高度重視此項(xiàng)培訓(xùn)。
（二）各相關(guān)單位要做好參訓(xùn)人員的通知協(xié)調(diào)工作，請(qǐng)參訓(xùn)人員按時(shí)參加線上培訓(xùn)和線上考核。
（三）聯(lián)系人：
湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)學(xué)會(huì)，聯(lián)系人：陳博?電話：13277042955。
湖北省藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系人，孫萬(wàn)明，聯(lián)系電話：027-87111695。
湖北省藥品監(jiān)督管理局????
2022年6月15日???