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珠海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的通告(2023年第十九批)
發(fā)布時間:2023/08/31 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司等兩家企業(yè)提交了資料,予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年8月28日


序號 備案編號 企業(yè)名稱 審批類別 許可內(nèi)容 法定代表人 有效期至 生產(chǎn)地址 備案日期 備案事項 備案單位
1 粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160010號 珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司 備案 2002年分類目錄:6840體外診斷試劑。2017年分類目錄:22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備,22臨床檢驗器械-11采樣設(shè)備和器具,22臨床檢驗器械-12形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備,22臨床檢驗器械-13樣本分離設(shè)備,22臨床檢驗器械-14培養(yǎng)與孵育設(shè)備,22臨床檢驗器械-15檢驗及其他輔助設(shè)備 李琳 長期 珠海市香洲區(qū)同昌路266號3棟3層和2層西側(cè) 2023.08.22 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230007號 珠海市三通陶齒有限公司 備案 2002年分類目錄:6863口腔科材料。2017年分類目錄:17口腔科器械—08口腔植入及組織重建材料—05種植輔助材料 林通 長期 珠海市香洲區(qū)屏北一路10號辦公樓2層、制劑車間2層、門衛(wèi)1層、提取車間3層、鍋爐房1層 2023.08.23 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局




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